- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04530331
Educación dietética en el lugar de trabajo sobre el síndrome metabólico
28 de agosto de 2020 actualizado por: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Educación nutricional en el lugar de trabajo y factores del síndrome metabólico
Este estudio realizó una intervención de educación nutricional en el lugar de trabajo de 8 semanas para examinar los efectos de la intervención sobre los factores del síndrome metabólico asociados con los empleados.
Se diseñó una intervención histórica para reclutar adultos con un índice de masa corporal >22 y sin ningún trastorno endocrino de una comunidad en Yilan, Taiwán.
El grupo de intervención se reclutó entre 2010 y 2012 y recibió una intervención de 8 semanas, durante las cuales los dietistas impartieron una sesión de educación nutricional y una sesión de orientación dietética individual cada semana.
El grupo de control emparejado por edad y sexo (n = 34) fue reclutado entre 2014 y 2015 para analizar las variables del síndrome metabólico.
Las variables del síndrome metabólico incluyeron la presión arterial, el azúcar en la sangre, el perfil de lípidos séricos y la circunferencia de la cintura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contenido de las clases Semana 1 Cosas que debe saber durante el período de estudio de reducción de peso Semana 2 Requerimiento diario de calorías individuales: ¿cuáles son los principales grupos de alimentos?
Semana 3 Cómo registrar la dieta diaria después del programa de reducción de peso Semana 4 Tamaño de la porción de alimentos y reemplazo Semana 5 Los principios de comer fuera Semana 6 Consejos de actividad física (entregados con folletos de educación para la salud a los participantes)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
214
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- IMC de ≥ 22
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad crítica
- Haber sido diagnosticado con al menos un trastorno endocrino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Proporcionar educación nutricional.
|
Los dietistas visitaron los lugares de trabajo del grupo de intervención una vez por semana para impartir una sesión de educación nutricional y brindar asesoramiento dietético a cada participante.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
Evaluar el efecto de la educación nutricional en la reducción del IMC (índice de masa corporal).
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
Uno de los factores del síndrome metabólico.
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
Uno de los factores del síndrome metabólico.
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
Uno de los factores del síndrome metabólico.
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
Uno de los factores del síndrome metabólico.
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
Triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
Uno de los factores del síndrome metabólico.
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad en suero
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
Uno de los factores del síndrome metabólico.
|
Después de 8 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lotung Poh-Ai Hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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