- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04531345
Cytokinový stav pacientů s Covid-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Původcem onemocnění coronavirus 2019 (COVID-19), které začalo v provincii Wuhan v Číně v prosinci 2019, byl syndrom těžkého akutního respiračního selhání coronavirus 2 (SARS-CoV-2), který se rychle rozšířil po celém světě a způsobil onemocnění. pandemický. COVID-19 může způsobit smrt s příznaky, jako je horečka, kašel, bolest svalů, dušnost a zápal plic (1). Plicní patologie COVID-19 je difúzní alveolární poškození, fokální reaktivní hyperplazie pneumocytů s nerovnoměrnými zánětlivými buňkami, intravaskulární trombóza, infiltrace monocytů, makrofágů a lymfocytů do plicních prostor. Závažná infiltrace plicní tkáně ovlivňuje výměnu alveolárních plynů. Kromě toho je u 1/5 hospitalizovaných pacientů pozorována kardiovaskulární morbidita, tachyarytmie a tromboembolické příhody s elevací troponinu, což úzce souvisí s mortalitou. U těžkých infekcí COVID-19, po zánětu plic, selhání kardiovaskulárních orgánů, cytokinové bouře, hemofagocytózy, septického šoku se v důsledku nekontrolované hypoxie rozvíjí a izolované selhání orgánů přechází v multiorgánové selhání. Je pozoruhodné, že u pacientů způsobuje lymfopenii. Ve studiích byly hodnoceny krevní hladiny určitých zánětlivých cytokinů, interleukinu-1β, interleukinu-6 a TNF-α. Krevní hodnoty omezeného počtu cytokinů byly navíc zkoumány obdobným způsobem v omezeném počtu studií publikovaných u nás.
Zaměřili jsme se na studium IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 na Covid 19 a zdraví dobrovolníci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Případovou skupinou jsou pacienti, kteří byli přijati na pohotovost se stížností na respirační selhání, lymfopenii v krevních testech a Covid 19 (+) v PCR testech.
Kontrolní skupinou jsou také zdraví dobrovolníci, kteří si nestěžují na respirační selhání, lymfopenii v krevních testech a Covid 19 (-) v PCR testech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s výsledky Covid 19 PCR (+).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou
- Pacienti se známou imunodeficiencí
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci
|
IL-lp, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Analýza cytokinů IL-23, IL-33 pacientů s COvid-19 a zdravých dobrovolníků
|
|
Případová skupina
Pacienti s výsledky Covid 19 PCR (+).
|
IL-lp, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Analýza cytokinů IL-23, IL-33 pacientů s COvid-19 a zdravých dobrovolníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny cytokinů u pacientů
Časové okno: 1 měsíc
|
IL-lp, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Hladiny IL-23, IL-33
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
- Soy M, Keser G, Atagunduz P, Tabak F, Atagunduz I, Kayhan S. Cytokine storm in COVID-19: pathogenesis and overview of anti-inflammatory agents used in treatment. Clin Rheumatol. 2020 Jul;39(7):2085-2094. doi: 10.1007/s10067-020-05190-5. Epub 2020 May 30.
- Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):250-256. doi: 10.1002/jmv.26232. Epub 2020 Sep 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Covid Cytokine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Analýza průtokovou cytometrií
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
University of RochesterStaženo
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno