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Stato delle citochine dei pazienti Covid-19

11 gennaio 2021 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Lo stato delle citochine dei pazienti Covid-19

Il COVID-19, diffondendosi rapidamente in tutto il mondo, provoca gravi morbilità e mortalità. Nelle gravi infezioni da COVID-19, dopo l'infiammazione polmonare, l'insufficienza d'organo cardiovascolare, la tempesta di citochine, l'emofagocitosi, lo shock settico, si sviluppa a causa dell'ipossia incontrollata e l'insufficienza d'organo isolata si trasforma in insufficienza multiorgano. È interessante notare che provoca linfopenia nei pazienti. Negli studi sono stati valutati i livelli ematici di alcune citochine infiammatorie, interleuchina-1β, interleuchina-6 e TNF-α. Inoltre, i valori ematici di un numero limitato di citochine sono stati studiati in modo simile in un numero limitato di studi pubblicati nel nostro paese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agente eziologico della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), iniziata nella provincia cinese di Wuhan nel dicembre 2019, è stata la sindrome da insufficienza respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), che si è diffusa rapidamente in tutto il mondo e ha causato un pandemia. COVID-19 può causare la morte con sintomi come febbre, tosse, dolori muscolari, respiro corto e polmonite (1). La patologia polmonare di COVID-19 è un danno alveolare diffuso, iperplasia focale reattiva dei pneumociti con cellule infiammatorie irregolari, trombosi intravascolare, infiltrazione di monociti, macrofagi e linfociti negli spazi polmonari. Una grave infiltrazione di tessuto polmonare influisce sullo scambio di gas alveolare. Inoltre, si osservano morbilità cardiovascolare, tachiaritmia ed eventi tromboembolici in 1/5 dei pazienti ospedalizzati con aumento della troponina, che è strettamente correlato alla mortalità. Nelle gravi infezioni da COVID-19, dopo l'infiammazione polmonare, l'insufficienza d'organo cardiovascolare, la tempesta di citochine, l'emofagocitosi, lo shock settico, si sviluppa a causa dell'ipossia incontrollata e l'insufficienza d'organo isolata si trasforma in insufficienza multiorgano. È interessante notare che provoca linfopenia nei pazienti. Negli studi sono stati valutati i livelli ematici di alcune citochine infiammatorie, interleuchina-1β, interleuchina-6 e TNF-α. Inoltre, i valori ematici di un numero limitato di citochine sono stati indagati in modo simile in un numero limitato di studi pubblicati nel nostro Paese.

Abbiamo mirato a studiare IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 al Covid 19 e volontari sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati al pronto soccorso con la denuncia di insufficienza respiratoria, linfopenia negli esami del sangue e Covid 19 (+) nei test PCR sono gruppo di casi.

Fanno parte del gruppo di controllo anche i volontari sani che non lamentano insufficienza respiratoria, linfopenia negli esami del sangue e Covid 19 (-) nei test PCR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con risultati PCR Covid 19 (+).

Criteri di esclusione:

  • Malati di cancro
  • Pazienti con immunodeficienza nota
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Volontari sani
Test diagnostico: Analisi citometrica a flusso
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Analisi delle citochine IL-23, IL-33 di pazienti con COvid-19 e volontari sani
Gruppo di casi
Pazienti con risultati PCR Covid 19 (+).
Test diagnostico: Analisi citometrica a flusso
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Analisi delle citochine IL-23, IL-33 di pazienti con COvid-19 e volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di citochine dei pazienti
Lasso di tempo: 1 mese
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Livelli di IL-23, IL-33
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Covid Cytokine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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