- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04531345
Cytokinstatus for Covid-19-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Årsagsagenset til coronavirus 2019 (COVID-19) sygdom, som startede i Wuhan-provinsen i Kina i december 2019, var alvorligt akut respiratorisk svigtsyndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), som hurtigt spredte sig over hele verden og forårsagede en pandemi. COVID-19 kan forårsage død med symptomer som feber, hoste, muskelsmerter, åndenød og lungebetændelse (1). Pulmonal patologi af COVID-19 er diffus alveolær skade, fokal reaktiv hyperplasi af pneumocytter med pletvis inflammatoriske celler, intravaskulær trombose, monocyt-, makrofag- og lymfocytinfiltration i pulmonale rum. Alvorlig infiltration af lungevæv påvirker alveolær gasudveksling. Derudover observeres kardiovaskulær morbiditet, takyarytmi og tromboemboliske hændelser hos 1/5 af de indlagte patienter med troponinforhøjelse, hvilket er tæt forbundet med mortalitet. Ved alvorlige COVID-19-infektioner udvikles efter lungebetændelse, kardiovaskulær organsvigt, cytokinstorm, hæmofagocytose, septisk shock på grund af ukontrolleret hypoxi, og isoleret organsvigt bliver til multiorgansvigt. Det er bemærkelsesværdigt, at det forårsager lymfopeni hos patienter. I undersøgelserne blev blodniveauerne af visse inflammatoriske cytokiner, interleukin-1β, interleukin-6 og TNF-α, evalueret. Desuden blev blodværdier af et begrænset antal cytokiner undersøgt på lignende måde i et begrænset antal undersøgelser offentliggjort i vores land.
Vi havde til formål at studere IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 ved Covid 19 og raske frivillige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der er indlagt på skadestuen med klagen over respirationssvigt, lymfopeni i blodprøver og Covid 19 (+) i PCR-testene er case-gruppe.
Også raske frivillige, der ikke har klager over respirationssvigt, lymfopeni i blodprøver og Covid 19 (-) i PCR-testene er kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Covid 19 PCR (+) resultater
Ekskluderingskriterier:
- Kræftpatienter
- Patienter med kendt immundefekt
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Sunde frivillige
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokinanalyse af COvid-19 patienter og raske frivillige
|
|
Sagsgruppe
Patienter med Covid 19 PCR (+) resultater
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokinanalyse af COvid-19 patienter og raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinniveauer hos patienter
Tidsramme: 1 måned
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 niveauer
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
- Soy M, Keser G, Atagunduz P, Tabak F, Atagunduz I, Kayhan S. Cytokine storm in COVID-19: pathogenesis and overview of anti-inflammatory agents used in treatment. Clin Rheumatol. 2020 Jul;39(7):2085-2094. doi: 10.1007/s10067-020-05190-5. Epub 2020 May 30.
- Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):250-256. doi: 10.1002/jmv.26232. Epub 2020 Sep 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid Cytokine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Flowcytometrisk analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien