Covid-19-betegek citokinállapota
A Covid-19-betegek citokinállapota
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kínai Vuhan tartományban 2019 decemberében kezdődött koronavírus 2019 (COVID-19) betegség kórokozója a súlyos akut légzési elégtelenség szindróma, a coronavirus 2 (SARS-CoV-2) volt, amely gyorsan elterjedt az egész világon és okozta a fertőzést. világjárvány. A COVID-19 halált okozhat olyan tünetekkel, mint láz, köhögés, izomfájdalom, légszomj és tüdőgyulladás (1). A COVID-19 tüdőpatológiája diffúz alveoláris károsodás, a pneumociták fokális reaktív hiperpláziája foltos gyulladásos sejtekkel, intravaszkuláris trombózis, monocita, makrofág és limfocita beszűrődése a tüdőtérbe. A tüdőszövet súlyos beszűrődése befolyásolja az alveoláris gázcserét. Ezen túlmenően kardiovaszkuláris morbiditást, tachyarrhythmiát és thromboemboliás eseményeket figyeltek meg a hospitalizált betegek 1/5-énél troponin-emelkedéssel, ami szorosan összefügg a mortalitással. Súlyos COVID-19 fertőzésekben tüdőgyulladást követően szív- és érrendszeri szervi elégtelenség, citokinvihar, hemofagocitózis, szeptikus sokk alakul ki kontrollálatlan hipoxia következtében, és az izolált szervi elégtelenség többszervi elégtelenségbe fordul át. Figyelemre méltó, hogy limfopeniát okoz a betegekben. A vizsgálatok során bizonyos gyulladásos citokinek, az interleukin-1β, interleukin-6 és a TNF-α vérszintjét értékelték. Emellett korlátozott számú citokin vérértékét is hasonló módon vizsgálták korlátozott számú hazánkban publikált tanulmányban.
Célunk volt az IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 a Covid 19-nél és egészséges önkénteseknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Esetcsoportba tartoznak azok a betegek, akik légzési elégtelenség, limfopénia és a PCR-vizsgálat során Covid 19 (+) panasszal kerültek a sürgősségi osztályra.
Szintén kontrollcsoportba tartoznak azok az egészséges önkéntesek, akik nem panaszkodnak légzési elégtelenségre, limfopeniára a vérvizsgálatokban és Covid 19-re (-) a PCR-vizsgálat során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid 19 PCR (+) eredményekkel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Rákbetegek
- Ismert immunhiányos betegek
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges önkéntesek
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, COVID-19 betegek és egészséges önkéntesek IL-23, IL-33 citokin elemzése
|
|
Case Group
Covid 19 PCR (+) eredményekkel rendelkező betegek
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, COVID-19 betegek és egészséges önkéntesek IL-23, IL-33 citokin elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek citokinszintje
Időkeret: 1 hónap
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 szintek
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
- Soy M, Keser G, Atagunduz P, Tabak F, Atagunduz I, Kayhan S. Cytokine storm in COVID-19: pathogenesis and overview of anti-inflammatory agents used in treatment. Clin Rheumatol. 2020 Jul;39(7):2085-2094. doi: 10.1007/s10067-020-05190-5. Epub 2020 May 30.
- Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):250-256. doi: 10.1002/jmv.26232. Epub 2020 Sep 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Covid Cytokine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .