- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04531345
Stan cytokin pacjentów z Covid-19
Status cytokin u pacjentów z Covid-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czynnikiem sprawczym choroby koronawirus 2019 (COVID-19), która rozpoczęła się w prowincji Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r., był zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus 2 (SARS-CoV-2), który szybko rozprzestrzenił się na całym świecie i spowodował pandemia. COVID-19 może powodować śmierć z objawami takimi jak gorączka, kaszel, ból mięśni, duszność i zapalenie płuc (1). Patologia płucna COVID-19 to rozlane uszkodzenie pęcherzyków płucnych, ogniskowa reaktywna hiperplazja pneumocytów z niejednolitymi komórkami zapalnymi, zakrzepica wewnątrznaczyniowa, nacieki monocytów, makrofagów i limfocytów do przestrzeni płucnych. Silny naciek tkanki płucnej wpływa na wymianę gazową pęcherzyków płucnych. Ponadto u 1/5 hospitalizowanych obserwuje się chorobowość sercowo-naczyniową, tachyarytmię i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe z podwyższonym stężeniem troponiny, co jest ściśle związane ze śmiertelnością. W ciężkich zakażeniach COVID-19, po zapaleniu płuc, niewydolność narządowa układu sercowo-naczyniowego, burza cytokinowa, hemofagocytoza, wstrząs septyczny rozwija się na skutek niekontrolowanego niedotlenienia, a izolowana niewydolność narządowa przechodzi w niewydolność wielonarządową. Warto zauważyć, że powoduje limfopenię u pacjentów. W badaniach oceniano poziomy we krwi niektórych cytokin zapalnych, interleukiny-1β, interleukiny-6 i TNF-α. Ponadto w ograniczonej liczbie prac opublikowanych w naszym kraju w podobny sposób badano wartości we krwi ograniczonej liczby cytokin.
Naszym celem było zbadanie IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 na Covid 19 i zdrowych ochotników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupą przypadków są pacjenci, którzy przyjęli na SOR z powodu niewydolności oddechowej, limfopenii w badaniach krwi oraz Covid 19(+) w testach PCR.
Grupą kontrolną są także zdrowi ochotnicy, którzy nie zgłaszają niewydolności oddechowej, limfopenii w badaniach krwi i Covid 19(-) w testach PCR.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wynikami Covid 19 PCR (+).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem
- Pacjenci ze stwierdzonym niedoborem odporności
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Analiza cytokin IL-23, IL-33 pacjentów z COvid-19 i zdrowych ochotników
|
|
Grupa spraw
Pacjenci z wynikami Covid 19 PCR (+).
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Analiza cytokin IL-23, IL-33 pacjentów z COvid-19 i zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy cytokin u pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Poziomy IL-23, IL-33
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
- Soy M, Keser G, Atagunduz P, Tabak F, Atagunduz I, Kayhan S. Cytokine storm in COVID-19: pathogenesis and overview of anti-inflammatory agents used in treatment. Clin Rheumatol. 2020 Jul;39(7):2085-2094. doi: 10.1007/s10067-020-05190-5. Epub 2020 May 30.
- Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):250-256. doi: 10.1002/jmv.26232. Epub 2020 Sep 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Covid Cytokine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Analiza metodą cytometrii przepływowej
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica klasy II | Próchnica; ZębinaEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, LilleZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony