- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04531345
Cytokinstatus for Covid-19-pasienter
Cytokinstatusen til Covid-19-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Årsaken til sykdommen koronavirus 2019 (COVID-19), som startet i Wuhan-provinsen i Kina i desember 2019, var alvorlig akutt respirasjonssviktsyndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), som raskt spredte seg over hele verden og forårsaket en pandemi. COVID-19 kan forårsake død med symptomer som feber, hoste, muskelsmerter, kortpustethet og lungebetennelse (1). Lungepatologi av COVID-19 er diffus alveolær skade, fokal reaktiv hyperplasi av pneumocytter med ujevnt inflammatoriske celler, intravaskulær trombose, infiltrasjon av monocytter, makrofager og lymfocytter i pulmonale rom. Alvorlig infiltrasjon av lungevev påvirker alveolær gassutveksling. I tillegg er kardiovaskulær morbiditet, takyarytmi og tromboemboliske hendelser observert hos 1/5 av de innlagte pasientene med troponinforhøyelse, noe som er nært relatert til dødelighet. Ved alvorlige COVID-19-infeksjoner utvikles etter lungebetennelse, kardiovaskulær organsvikt, cytokinstorm, hemofagocytose, septisk sjokk på grunn av ukontrollert hypoksi, og isolert organsvikt blir til multiorgansvikt. Det er bemerkelsesverdig at det forårsaker lymfopeni hos pasienter. I studiene ble blodnivåene av visse inflammatoriske cytokiner, interleukin-1β, interleukin-6 og TNF-α, evaluert. I tillegg ble blodverdier av et begrenset antall cytokiner undersøkt på tilsvarende måte i et begrenset antall studier publisert i vårt land.
Vi hadde som mål å studere IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 ved Covid 19 og friske frivillige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som er innlagt i akuttmottaket med klage på respirasjonssvikt, lymfopeni i blodprøver og Covid 19 (+) i PCR-prøvene er saksgruppe.
Også friske frivillige som ikke har klage på respirasjonssvikt, lymfopeni i blodprøver og Covid 19 (-) i PCR-testene er kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Covid 19 PCR (+) resultater
Ekskluderingskriterier:
- Kreftpasienter
- Pasienter med kjent immunsvikt
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Friske frivillige
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokinanalyse av COvid-19 pasienter og friske frivillige
|
|
Saksgruppe
Pasienter med Covid 19 PCR (+) resultater
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokinanalyse av COvid-19 pasienter og friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinnivåer hos pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 nivåer
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
- Soy M, Keser G, Atagunduz P, Tabak F, Atagunduz I, Kayhan S. Cytokine storm in COVID-19: pathogenesis and overview of anti-inflammatory agents used in treatment. Clin Rheumatol. 2020 Jul;39(7):2085-2094. doi: 10.1007/s10067-020-05190-5. Epub 2020 May 30.
- Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):250-256. doi: 10.1002/jmv.26232. Epub 2020 Sep 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Covid Cytokine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Flowcytometrisk analyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
National Cheng-Kung University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of RochesterTilbaketrukket
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater