- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04531345
Cytokinstatus för Covid-19-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Orsaken till sjukdomen coronavirus 2019 (COVID-19), som började i Wuhan-provinsen i Kina i december 2019, var syndromet för allvarligt akut andningssvikt coronavirus 2 (SARS-CoV-2), som snabbt spred sig över hela världen och orsakade en pandemisk. COVID-19 kan orsaka dödsfall med symtom som feber, hosta, muskelsmärtor, andnöd och lunginflammation (1). Lungpatologi av COVID-19 är diffus alveolär skada, fokal reaktiv hyperplasi av pneumocyter med fläckiga inflammatoriska celler, intravaskulär trombos, monocyt-, makrofag- och lymfocytinfiltration i lungutrymmen. Allvarlig infiltration av lungvävnad påverkar alveolärt gasutbyte. Dessutom observeras kardiovaskulär sjuklighet, takyarytmi och tromboemboliska händelser hos 1/5 av de inlagda patienterna med troponinförhöjning, vilket är nära relaterat till mortalitet. Vid svåra covid-19-infektioner utvecklas efter lunginflammation, kardiovaskulär organsvikt, cytokinstorm, hemofagocytos, septisk chock på grund av okontrollerad hypoxi, och isolerad organsvikt övergår i multiorgansvikt. Det är anmärkningsvärt att det orsakar lymfopeni hos patienter. I studierna utvärderades blodnivåerna av vissa inflammatoriska cytokiner, interleukin-1β, interleukin-6 och TNF-α. Dessutom undersöktes blodvärden av ett begränsat antal cytokiner på liknande sätt i ett begränsat antal studier publicerade i vårt land.
Vi syftade till att studera IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 vid Covid 19 och friska frivilliga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som tagits in på akuten med klagomål om andningssvikt, lymfopeni vid blodprov och Covid 19 (+) i PCR-test är fallgrupp.
Även friska frivilliga som inte har klagomål på andningssvikt, lymfopeni i blodprov och Covid 19 (-) i PCR-testerna är kontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Covid 19 PCR (+) resultat
Exklusions kriterier:
- Cancerpatienter
- Patienter med känd immunbrist
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Friska volontärer
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokinanalys av covid-19 patienter och friska frivilliga
|
|
Fallgrupp
Patienter med Covid 19 PCR (+) resultat
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokinanalys av covid-19 patienter och friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokinnivåer hos patienter
Tidsram: 1 månad
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 nivåer
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
- Soy M, Keser G, Atagunduz P, Tabak F, Atagunduz I, Kayhan S. Cytokine storm in COVID-19: pathogenesis and overview of anti-inflammatory agents used in treatment. Clin Rheumatol. 2020 Jul;39(7):2085-2094. doi: 10.1007/s10067-020-05190-5. Epub 2020 May 30.
- Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):250-256. doi: 10.1002/jmv.26232. Epub 2020 Sep 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Covid Cytokine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .