- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04531345
Covid-19-potilaiden sytokiinien tila
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuussa 2019 Kiinan Wuhanin maakunnassa alkaneen koronavirus 2019 (COVID-19) taudin aiheuttaja oli vakava akuutti hengitysvajausoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2), joka levisi nopeasti ympäri maailmaa ja aiheutti pandeeminen. COVID-19 voi aiheuttaa kuoleman oireineen, kuten kuumeella, yskällä, lihaskivulla, hengenahduksella ja keuhkokuumeella (1). COVID-19:n keuhkopatologia on diffuusi alveolivaurio, pneumosyyttien fokaalinen reaktiivinen hyperplasia, jossa on hajanaisia tulehdussoluja, intravaskulaarinen tromboosi, monosyyttien, makrofagien ja lymfosyyttien infiltraatio keuhkotiloihin. Vakava keuhkokudoksen infiltraatio vaikuttaa alveolaariseen kaasunvaihtoon. Lisäksi sydän- ja verisuonisairauksia, takyarytmiaa ja tromboembolisia tapahtumia havaitaan 1/5:llä sairaalahoidossa olevista potilaista, joilla on troponiinin nousu, mikä liittyy läheisesti kuolleisuuteen. Vakavissa COVID-19-infektioissa keuhkotulehduksen jälkeen kehittyy sydän- ja verisuonielinten vajaatoiminta, sytokiinimyrsky, hemofagosytoosi, septinen shokki hallitsemattomasta hypoksiasta ja eristetty elinvajaus muuttuu monielinten vajaatoiminnaksi. On huomionarvoista, että se aiheuttaa lymfopeniaa potilailla. Tutkimuksissa arvioitiin tiettyjen tulehduksellisten sytokiinien, interleukiini-1β, interleukiini-6 ja TNF-α, pitoisuudet veressä. Lisäksi rajoitetun määrän sytokiinien veriarvoja tutkittiin vastaavalla tavalla rajoitetussa määrässä maassamme julkaistuja tutkimuksia.
Tavoitteenamme oli tutkia IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 Covid 19:ssä ja terveillä vapaaehtoisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuivat päivystykseen valittamalla hengitysvajausta, lymfopeniaa verikokeissa ja Covid 19 (+) PCR-testeissä ovat tapausryhmä.
Myös terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole valittamista hengitysvajauksesta, lymfopeniasta verikokeissa ja Covid 19 (-) PCR-testeissä ovat kontrolliryhmää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Covid 19 PCR (+) -tulokset
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäpotilaat
- Potilaat, joilla on tunnettu immuunipuutos
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Terveet vapaaehtoiset
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-a, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 sytokiinianalyysi COvid-19-potilaista ja terveistä vapaaehtoisista
|
|
Tapausryhmä
Potilaat, joilla on Covid 19 PCR (+) -tulokset
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-a, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 sytokiinianalyysi COvid-19-potilaista ja terveistä vapaaehtoisista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden sytokiinitasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-a, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 tasot
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
- Soy M, Keser G, Atagunduz P, Tabak F, Atagunduz I, Kayhan S. Cytokine storm in COVID-19: pathogenesis and overview of anti-inflammatory agents used in treatment. Clin Rheumatol. 2020 Jul;39(7):2085-2094. doi: 10.1007/s10067-020-05190-5. Epub 2020 May 30.
- Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):250-256. doi: 10.1002/jmv.26232. Epub 2020 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Covid Cytokine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Virtaussytometrinen analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat