- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04531345
Status de citocinas de pacientes com Covid-19
O status de citocinas de pacientes com Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O agente causador da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), que começou na província de Wuhan, na China, em dezembro de 2019, foi o coronavírus 2 da síndrome de insuficiência respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), que rapidamente se espalhou por todo o mundo e causou uma pandemia. O COVID-19 pode causar a morte com sintomas como febre, tosse, dores musculares, falta de ar e pneumonia (1). A patologia pulmonar do COVID-19 é dano alveolar difuso, hiperplasia reativa focal de pneumócitos com células inflamatórias irregulares, trombose intravascular, infiltração de monócitos, macrófagos e linfócitos nos espaços pulmonares. A infiltração grave do tecido pulmonar afeta a troca gasosa alveolar. Além disso, morbidade cardiovascular, taquiarritmia e eventos tromboembólicos são observados em 1/5 dos pacientes hospitalizados com elevação da troponina, que está intimamente relacionada à mortalidade. Em infecções graves por COVID-19, após inflamação pulmonar, falência de órgãos cardiovasculares, tempestade de citocinas, hemofagocitose, choque séptico, desenvolve-se devido a hipóxia descontrolada e a falência isolada de órgãos se transforma em falência de múltiplos órgãos. Vale ressaltar que causa linfopenia em pacientes. Nos estudos, foram avaliados os níveis sanguíneos de certas citocinas inflamatórias, interleucina-1β, interleucina-6 e TNF-α. Além disso, os valores sanguíneos de um número limitado de citocinas foram investigados de forma semelhante em um número limitado de estudos publicados em nosso país.
Nosso objetivo era estudar IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 em Covid 19 e voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os doentes que deram entrada no serviço de urgência com queixa de insuficiência respiratória, linfopenia nas análises ao sangue e Covid 19 (+) nos testes de PCR são grupo de casos.
Também voluntários saudáveis que não apresentam queixa de insuficiência respiratória, linfopenia nos exames de sangue e Covid 19 (-) nos testes de PCR são grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com resultados Covid 19 PCR (+)
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer
- Pacientes com imunodeficiência conhecida
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Voluntários saudáveis
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Análise de citocinas IL-23, IL-33 de pacientes com COvid-19 e voluntários saudáveis
|
|
Grupo de casos
Pacientes com resultados Covid 19 PCR (+)
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Análise de citocinas IL-23, IL-33 de pacientes com COvid-19 e voluntários saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de citocinas de pacientes
Prazo: 1 mês
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, Níveis de IL-23, IL-33
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
- Soy M, Keser G, Atagunduz P, Tabak F, Atagunduz I, Kayhan S. Cytokine storm in COVID-19: pathogenesis and overview of anti-inflammatory agents used in treatment. Clin Rheumatol. 2020 Jul;39(7):2085-2094. doi: 10.1007/s10067-020-05190-5. Epub 2020 May 30.
- Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):250-256. doi: 10.1002/jmv.26232. Epub 2020 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Covid Cytokine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
-
Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
-
Ain Shams UniversityRecrutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
-
Colgate PalmoliveConcluído
-
Christian von BuchwaldConcluído
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscrevendo-se por convite
-
Alexandria UniversityConcluído
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... e outros colaboradoresRecrutamento
Ensaios clínicos em Análise de citometria de fluxo
-
University Hospital TuebingenRescindidoApnéia da Prematuridade | Pressão positiva contínua nas vias aéreas | CPAP
-
CHU de ReimsAinda não está recrutandoAneurisma Intracraniano Não RotoFrança
-
Minia UniversityAinda não está recrutandoElevação da margem gengival
-
Mansoura UniversityConcluídoCárie Classe II | Cárie; DentinaEgito
-
West Virginia UniversityRecrutamentoDoenças cardiovasculares | HipertensãoEstados Unidos
-
Ornim MedicalDesconhecidoDefeito Cardíaco Congênito | Circulação CerebrovascularIsrael
-
Microvention-Terumo, Inc.Bright Research PartnersAinda não está recrutando
-
University of Alabama at BirminghamWillow Laboratories, Inc.Ainda não está recrutandoFatores de Risco Cardiovascular | Obesidade e SobrepesoEstados Unidos
-
KernelAcacia ClinicsRecrutamentoTranstorno Depressivo Maior (TDM) | fNIRSEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyInscrevendo-se por conviteObesidade e condições médicas relacionadas à obesidadeEstados Unidos