Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růstový hormon u obézních případů s Covid-19

15. září 2020 aktualizováno: ClinAmygate

Vliv růstového hormonu v obézních případech s Covid-19

Užívání růstového hormonu u obézních případů s COVID-19 jim může pomoci k dřívějšímu zotavení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že lymfoidní orgány jako brzlík, slezina a periferní krev produkují růstový hormon (GH) a GH receptor je exprimován na různých subpopulacích lymfocytů. Mnoho studií in vitro a na zvířatech prokazuje důležitou roli GH v imunoregulaci. GH stimuluje proliferaci T a B buněk a syntézu imunoglobulinů, podporuje zrání myeloidních progenitorových buněk a je také schopen modulovat cytokinovou odpověď.

Užívání růstového hormonu u obézních případů s COVID-19 jim může pomoci k dřívějšímu zotavení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypt, 11433
        • Asalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní s BMI > 30

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza přecitlivělosti na GH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Růstový hormon
U těchto pacientů bude použit rekombinantní GH
Lék: Růstový hormon
Bude použit rekombinantní růstový hormon
Ostatní jména:
  • Rekombinantní růstový hormon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Bude použit fyziologický roztok
Lék: Placebo
Injekce fyziologického roztoku se stejným množstvím
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutnost hospitalizace
Časové okno: jeden až dva týdny
kvůli zhoršení musí být hospitalizován
jeden až dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na zotavení
Časové okno: jeden až čtyři týdny
Čas na zotavení ze symptomů a známek
jeden až čtyři týdny
Procento snížení CRP
Časové okno: jeden až dva týdny
Procento snížení CRP
jeden až dva týdny
Procento snížení LDH
Časové okno: jeden až dva týdny
Procento snížení LDH
jeden až dva týdny
Procento snížení feritinu
Časové okno: jeden až dva týdny
Procento snížení feritinu
jeden až dva týdny
Čas na zotavení z leukopenie
Časové okno: jeden až dva týdny
Čas na zotavení z leukopenie
jeden až dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ClinAmygate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

26. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR0015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit