Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groeihormoon bij zwaarlijvige gevallen met Covid-19

15 september 2020 bijgewerkt door: ClinAmygate

De impact van groeihormoon bij zwaarlijvige gevallen met Covid-19

Het gebruik van groeihormoon bij zwaarlijvige gevallen met COVID-19 kan hen helpen eerder te herstellen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat lymfoïde organen zoals de thymus, de milt en perifeer bloed groeihormoon (GH) produceren en dat de GH-receptor tot expressie wordt gebracht op verschillende subpopulaties van lymfocyten. Veel in vitro en in dierstudies tonen een belangrijke rol van GH in immunoregulatie aan. GH stimuleert de proliferatie van T- en B-cellen en de synthese van immunoglobuline, bevordert de rijping van myeloïde voorlopercellen en is ook in staat de cytokinerespons te moduleren.

Het gebruik van groeihormoon bij zwaarlijvige gevallen met COVID-19 kan hen helpen eerder te herstellen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypte, 11433
        • Asalam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvig met BMI > 30

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor GH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groeihormoon
Voor die patiënten zal recombinant GH worden gebruikt
Geneesmiddel: Groeihormoon
Er zal recombinant groeihormoon worden gebruikt
Andere namen:
  • Recombinant groeihormoon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zoutoplossing zal worden gebruikt
Geneesmiddel: Placebo
Zoutoplossing injectie met dezelfde hoeveelheid
Andere namen:
  • Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname nodig
Tijdsspanne: één tot twee weken
moet vanwege verslechtering in het ziekenhuis worden opgenomen
één tot twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot herstel
Tijdsspanne: één tot vier weken
Tijd tot herstel van symptomen en tekenen
één tot vier weken
Percentage vermindering van CRP
Tijdsspanne: één tot twee weken
Percentage vermindering van CRP
één tot twee weken
Percentage vermindering van LDH
Tijdsspanne: één tot twee weken
Percentage vermindering van LDH
één tot twee weken
Percentage vermindering van ferritine
Tijdsspanne: één tot twee weken
Percentage vermindering van ferritine
één tot twee weken
Tijd tot herstel van leukopenie
Tijdsspanne: één tot twee weken
Tijd tot herstel van leukopenie
één tot twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ClinAmygate

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

26 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR0015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Groeihormoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren