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Hormone de croissance dans les cas obèses avec Covid-19

15 septembre 2020 mis à jour par: ClinAmygate

L'impact de l'hormone de croissance dans les cas d'obésité avec Covid-19

L'utilisation de l'hormone de croissance dans les cas obèses atteints de COVID-19 peut les aider à récupérer plus tôt.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien connu que les organes lymphoïdes tels que le thymus, la rate et le sang périphérique produisent l'hormone de croissance (GH) et le récepteur de la GH est exprimé sur différentes sous-populations de lymphocytes. De nombreuses études in vitro et chez l'animal démontrent un rôle important de la GH dans l'immunorégulation. La GH stimule la prolifération des cellules T et B et la synthèse des immunoglobulines, améliore la maturation des cellules progénitrices myéloïdes et est également capable de moduler la réponse des cytokines.

L'utilisation de l'hormone de croissance dans les cas obèses atteints de COVID-19 peut les aider à récupérer plus tôt.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypte, 11433
        • Asalam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Obèse avec IMC > 30

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'hypersensibilité à la GH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Hormone de croissance
La GH recombinante sera utilisée pour ces patients
Médicament: Hormone de croissance
L'hormone de croissance recombinante sera utilisée
Autres noms:
  • Hormone de croissance recombinante
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Une solution saline sera utilisée
Médicament: Placebo
Injection saline avec la même quantité
Autres noms:
  • Saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'hospitalisation
Délai: une à deux semaines
besoin d'être hospitalisé en raison d'une détérioration
une à deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de récupération
Délai: une à quatre semaines
Temps de récupération des symptômes et des signes
une à quatre semaines
Pourcentage de réduction de la CRP
Délai: une à deux semaines
Pourcentage de réduction de la CRP
une à deux semaines
Pourcentage de réduction de la LDH
Délai: une à deux semaines
Pourcentage de réduction de la LDH
une à deux semaines
Pourcentage de réduction de la ferritine
Délai: une à deux semaines
Pourcentage de réduction de la ferritine
une à deux semaines
Temps de récupération d'une leucopénie
Délai: une à deux semaines
Temps de récupération d'une leucopénie
une à deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ClinAmygate

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

26 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

10 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (RÉEL)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR0015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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