Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veksthormon i overvektige tilfeller med Covid-19

15. september 2020 oppdatert av: ClinAmygate

Virkningen av veksthormon i overvektige tilfeller med Covid-19

Bruk av veksthormon i overvektige tilfeller med COVID-19 kan hjelpe dem til å komme seg tidligere.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at lymfoide organer som thymus, milten og perifert blod produserer veksthormon (GH) og GH-reseptorer uttrykkes på forskjellige subpopulasjoner av lymfocytter. Mange in vitro- og dyrestudier viser en viktig rolle for GH i immunregulering. GH stimulerer T- og B-celleproliferasjon og immunglobulinsyntese, forbedrer modningen av myeloide stamceller og er også i stand til å modulere cytokinrespons.

Bruk av veksthormon i overvektige tilfeller med COVID-19 kan hjelpe dem til å komme seg tidligere.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypt, 11433
        • Asalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig med BMI > 30

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med overfølsomhet for GH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Veksthormon
Rekombinant GH vil bli brukt for disse pasientene
Legemiddel: Veksthormon
Rekombinant veksthormon vil bli brukt
Andre navn:
  • Rekombinant veksthormon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Det vil bli brukt saltvann
Legemiddel: Placebo
Saltvannsinjeksjon med samme mengde
Andre navn:
  • Saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for sykehusinnleggelse
Tidsramme: en til to uker
må legges inn på sykehus på grunn av forverring
en til to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til restitusjon
Tidsramme: en til fire uker
Tid til å komme seg etter symptomer og tegn
en til fire uker
Prosentandel av reduksjon i CRP
Tidsramme: en til to uker
Prosentandel av reduksjon i CRP
en til to uker
Prosentvis reduksjon i LDH
Tidsramme: en til to uker
Prosentvis reduksjon i LDH
en til to uker
Prosentvis reduksjon i ferritin
Tidsramme: en til to uker
Prosentvis reduksjon i ferritin
en til to uker
Tid til å bli frisk fra leukopeni
Tidsramme: en til to uker
Tid til å bli frisk fra leukopeni
en til to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ClinAmygate

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

26. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

10. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR0015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere