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Ormone della crescita nei casi obesi con Covid-19

15 settembre 2020 aggiornato da: ClinAmygate

L'impatto dell'ormone della crescita nei casi obesi con Covid-19

L'uso dell'ormone della crescita nei casi obesi con COVID-19 può aiutarli a riprendersi prima.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È ben noto che organi linfoidi come il timo, la milza e il sangue periferico producono l'ormone della crescita (GH) e il recettore del GH è espresso su diverse sottopopolazioni di linfociti. Molti studi in vitro e su animali dimostrano un ruolo importante del GH nell'immunoregolazione. Il GH stimola la proliferazione delle cellule T e B e la sintesi delle immunoglobuline, migliora la maturazione delle cellule progenitrici mieloidi ed è anche in grado di modulare la risposta delle citochine.

L'uso dell'ormone della crescita nei casi obesi con COVID-19 può aiutarli a riprendersi prima.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egitto, 11433
        • Asalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obeso con BMI > 30

Criteri di esclusione:

  • Storia di ipersensibilità al GH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ormone della crescita
Il GH ricombinante verrà utilizzato per quei pazienti
Droga: Ormone della crescita
Verrà utilizzato l'ormone della crescita ricombinante
Altri nomi:
  • Ormone della crescita ricombinante
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Verrà utilizzata la soluzione salina
Droga: Placebo
Iniezione salina con la stessa quantità
Altri nomi:
  • Salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di ricovero
Lasso di tempo: una o due settimane
bisogno di essere ricoverato in ospedale a causa del deterioramento
una o due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero
Lasso di tempo: da una a quattro settimane
Tempo di recupero da sintomi e segni
da una a quattro settimane
Percentuale di riduzione della PCR
Lasso di tempo: una o due settimane
Percentuale di riduzione della PCR
una o due settimane
Percentuale di riduzione di LDH
Lasso di tempo: una o due settimane
Percentuale di riduzione di LDH
una o due settimane
Percentuale di riduzione della Ferritina
Lasso di tempo: una o due settimane
Percentuale di riduzione della Ferritina
una o due settimane
Tempo di guarigione dalla leucopenia
Lasso di tempo: una o due settimane
Tempo di guarigione dalla leucopenia
una o due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ClinAmygate

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

26 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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