- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04532554
Kasvuhormoni liikalihavissa Covid-19-tapauksissa
Kasvuhormonin vaikutus liikalihavissa Covid-19-tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tunnettua, että lymfoidiset elimet, kuten kateenkorva, perna ja perifeerinen veri, tuottavat kasvuhormonia (GH) ja GH-reseptori ekspressoituu lymfosyyttien eri alapopulaatioissa. Monet in vitro ja eläintutkimukset osoittavat GH:n tärkeän roolin immunosäätelyssä. GH stimuloi T- ja B-solujen lisääntymistä ja immunoglobuliinisynteesiä, tehostaa myeloidisten progenitorisolujen kypsymistä ja pystyy myös moduloimaan sytokiinivastetta.
Kasvuhormonin käyttö lihavilla COVID-19-tapauksissa voi auttaa heitä toipumaan aikaisemmin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypti, 11433
- Asalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen BMI > 30
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yliherkkyys GH:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kasvuhormoni
Näille potilaille käytetään rekombinanttia kasvuhormonia
|
Rekombinanttia kasvuhormonia käytetään
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Suolaliuosta käytetään
|
Suolaliuosta ruiskuttamalla samalla määrällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon tarve
Aikaikkuna: yhdestä kahteen viikkoa
|
joudut sairaalahoitoon pahenemisen vuoksi
|
yhdestä kahteen viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen aika
Aikaikkuna: yhdestä neljään viikkoa
|
Aika toipua oireista ja merkeistä
|
yhdestä neljään viikkoa
|
|
CRP:n laskun prosenttiosuus
Aikaikkuna: yhdestä kahteen viikkoa
|
CRP:n laskun prosenttiosuus
|
yhdestä kahteen viikkoa
|
|
LDH:n laskun prosenttiosuus
Aikaikkuna: yhdestä kahteen viikkoa
|
LDH:n laskun prosenttiosuus
|
yhdestä kahteen viikkoa
|
|
Ferritiinin vähenemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: yhdestä kahteen viikkoa
|
Ferritiinin vähenemisen prosenttiosuus
|
yhdestä kahteen viikkoa
|
|
Aika toipua leukopeniasta
Aikaikkuna: yhdestä kahteen viikkoa
|
Aika toipua leukopeniasta
|
yhdestä kahteen viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR0015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .