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Wachstumshormon in übergewichtigen Fällen mit Covid-19

15. September 2020 aktualisiert von: ClinAmygate

Die Auswirkungen des Wachstumshormons bei übergewichtigen Fällen mit Covid-19

Die Verwendung von Wachstumshormonen bei fettleibigen Fällen mit COVID-19 kann ihnen helfen, sich früher zu erholen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass lymphoide Organe wie der Thymus, die Milz und das periphere Blut Wachstumshormon (GH) produzieren und der GH-Rezeptor auf verschiedenen Subpopulationen von Lymphozyten exprimiert wird. Viele In-vitro- und Tierversuche zeigen eine wichtige Rolle von GH bei der Immunregulation. GH stimuliert die Proliferation von T- und B-Zellen und die Immunglobulinsynthese, fördert die Reifung myeloider Vorläuferzellen und ist auch in der Lage, die Zytokinantwort zu modulieren.

Die Verwendung von Wachstumshormonen bei fettleibigen Fällen mit COVID-19 kann ihnen helfen, sich früher zu erholen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Ägypten, 11433
        • Asalam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibig mit BMI > 30

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Überempfindlichkeit gegen GH

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wachstumshormon
Für diese Patienten wird rekombinantes GH verwendet
Arzneimittel: Wachstumshormon
Es wird rekombinantes Wachstumshormon verwendet
Andere Namen:
  • Rekombinantes Wachstumshormon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Es wird Kochsalzlösung verwendet
Arzneimittel: Placebo
Kochsalzinjektion mit der gleichen Menge
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt erforderlich
Zeitfenster: ein bis zwei Wochen
wegen Verschlechterung ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen
ein bis zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Genesung
Zeitfenster: ein bis vier Wochen
Zeit zur Genesung von Symptomen und Anzeichen
ein bis vier Wochen
Prozentsatz der CRP-Reduktion
Zeitfenster: ein bis zwei Wochen
Prozentsatz der CRP-Reduktion
ein bis zwei Wochen
Prozentsatz der LDH-Reduktion
Zeitfenster: ein bis zwei Wochen
Prozentsatz der LDH-Reduktion
ein bis zwei Wochen
Prozentsatz der Reduzierung von Ferritin
Zeitfenster: ein bis zwei Wochen
Prozentsatz der Reduzierung von Ferritin
ein bis zwei Wochen
Zeit zur Genesung von Leukopenie
Zeitfenster: ein bis zwei Wochen
Zeit zur Genesung von Leukopenie
ein bis zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ClinAmygate

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

26. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR0015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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