- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04532554
Hormônio do crescimento em casos de obesidade com Covid-19
O impacto do hormônio do crescimento em casos de obesidade com Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem conhecido que os órgãos linfóides, como o timo, o baço e o sangue periférico, produzem hormônio do crescimento (GH) e o receptor de GH é expresso em diferentes subpopulações de linfócitos. Muitos estudos in vitro e em animais demonstram um importante papel do GH na imunorregulação. O GH estimula a proliferação de células T e B e a síntese de imunoglobulinas, aumenta a maturação de células progenitoras mieloides e também é capaz de modular a resposta de citocinas.
O uso do hormônio do crescimento em casos obesos com COVID-19 pode ajudá-los a se recuperar mais cedo.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egito, 11433
- Asalam
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obeso com IMC > 30
Critério de exclusão:
- História de hipersensibilidade ao GH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hormônio do crescimento
O GH recombinante será usado para esses pacientes
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O hormônio de crescimento recombinante será usado
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Soro fisiológico será usado
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Injeção salina com a mesma quantidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de internação
Prazo: uma a duas semanas
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precisa ser hospitalizado devido à deterioração
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uma a duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para recuperação
Prazo: uma a quatro semanas
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Tempo de recuperação dos sintomas e sinais
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uma a quatro semanas
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Porcentagem de redução da PCR
Prazo: uma a duas semanas
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Porcentagem de redução da PCR
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uma a duas semanas
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Porcentagem de redução de LDH
Prazo: uma a duas semanas
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Porcentagem de redução de LDH
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uma a duas semanas
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Porcentagem de redução da Ferritina
Prazo: uma a duas semanas
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Porcentagem de redução da Ferritina
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uma a duas semanas
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Tempo de recuperação da leucopenia
Prazo: uma a duas semanas
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Tempo de recuperação da leucopenia
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uma a duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Hormônios
Outros números de identificação do estudo
- PR0015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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