- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04532554
Гормон роста в случаях ожирения с Covid-19
Влияние гормона роста на пациентов с ожирением и Covid-19
Обзор исследования
Подробное описание
Хорошо известно, что лимфоидные органы, такие как тимус, селезенка и периферическая кровь, продуцируют гормон роста (GH), а рецептор GH экспрессируется на различных субпопуляциях лимфоцитов. Многие исследования in vitro и на животных демонстрируют важную роль GH в иммунорегуляции. GH стимулирует пролиферацию Т- и В-клеток и синтез иммуноглобулинов, усиливает созревание миелоидных клеток-предшественников, а также способен модулировать ответ цитокинов.
Использование гормона роста в случаях ожирения с COVID-19 может помочь им быстрее выздороветь.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Египет, 11433
- Asalam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ожирение с ИМТ> 30
Критерий исключения:
- История гиперчувствительности к GH
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гормон роста
Рекомбинантный ГР будет использоваться для этих пациентов
|
Будет использоваться рекомбинантный гормон роста.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Солевой раствор будет использоваться
|
Инъекция физиологического раствора в том же количестве
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость госпитализации
Временное ограничение: одна-две недели
|
необходимо госпитализировать из-за ухудшения
|
одна-две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления
Временное ограничение: от одной до четырех недель
|
Время до выздоровления от симптомов и признаков
|
от одной до четырех недель
|
|
Процент снижения СРБ
Временное ограничение: одна-две недели
|
Процент снижения СРБ
|
одна-две недели
|
|
Процент снижения ЛДГ
Временное ограничение: одна-две недели
|
Процент снижения ЛДГ
|
одна-две недели
|
|
Процент снижения ферритина
Временное ограничение: одна-две недели
|
Процент снижения ферритина
|
одна-две недели
|
|
Время до выздоровления от лейкопении
Временное ограничение: одна-две недели
|
Время до выздоровления от лейкопении
|
одна-две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Гормоны
Другие идентификационные номера исследования
- PR0015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .