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Hormona de crecimiento en casos de obesidad con Covid-19

15 de septiembre de 2020 actualizado por: ClinAmygate

El impacto de la hormona del crecimiento en los casos de obesidad con Covid-19

El uso de hormona de crecimiento en casos obesos con COVID-19 puede ayudarlos a recuperarse antes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es bien sabido que los órganos linfoides tales como el timo, el bazo y la sangre periférica producen hormona del crecimiento (GH) y el receptor de GH se expresa en diferentes subpoblaciones de linfocitos. Muchos estudios in vitro y en animales demuestran un papel importante de la GH en la inmunorregulación. La GH estimula la proliferación de células T y B y la síntesis de inmunoglobulinas, mejora la maduración de las células progenitoras mieloides y también es capaz de modular la respuesta de las citoquinas.

El uso de hormona de crecimiento en casos obesos con COVID-19 puede ayudarlos a recuperarse antes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egipto, 11433
        • Asalam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obeso con IMC > 30

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de hipersensibilidad a la GH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Hormona del crecimiento
Se usará GH recombinante para aquellos pacientes
Droga: Hormona del crecimiento
Se utilizará hormona de crecimiento recombinante
Otros nombres:
  • Hormona de crecimiento recombinante
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Se utilizará solución salina
Droga: Placebo
Inyección de solución salina con la misma cantidad
Otros nombres:
  • Salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de hospitalización
Periodo de tiempo: una a dos semanas
necesita ser hospitalizado debido al deterioro
una a dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: una a cuatro semanas
Tiempo de recuperación de los síntomas y signos
una a cuatro semanas
Porcentaje de reducción de PCR
Periodo de tiempo: una a dos semanas
Porcentaje de reducción de PCR
una a dos semanas
Porcentaje de reducción de LDH
Periodo de tiempo: una a dos semanas
Porcentaje de reducción de LDH
una a dos semanas
Porcentaje de reducción de Ferritina
Periodo de tiempo: una a dos semanas
Porcentaje de reducción de Ferritina
una a dos semanas
Tiempo de recuperación de la leucopenia
Periodo de tiempo: una a dos semanas
Tiempo de recuperación de la leucopenia
una a dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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ClinAmygate

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

26 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR0015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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