Hormona de crecimiento en casos de obesidad con Covid-19
15 de septiembre de 2020 actualizado por: ClinAmygate
El impacto de la hormona del crecimiento en los casos de obesidad con Covid-19
El uso de hormona de crecimiento en casos obesos con COVID-19 puede ayudarlos a recuperarse antes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que los órganos linfoides tales como el timo, el bazo y la sangre periférica producen hormona del crecimiento (GH) y el receptor de GH se expresa en diferentes subpoblaciones de linfocitos. Muchos estudios in vitro y en animales demuestran un papel importante de la GH en la inmunorregulación. La GH estimula la proliferación de células T y B y la síntesis de inmunoglobulinas, mejora la maduración de las células progenitoras mieloides y también es capaz de modular la respuesta de las citoquinas.
El uso de hormona de crecimiento en casos obesos con COVID-19 puede ayudarlos a recuperarse antes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egipto, 11433
- Asalam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obeso con IMC > 30
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hipersensibilidad a la GH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hormona del crecimiento
Se usará GH recombinante para aquellos pacientes
|
Se utilizará hormona de crecimiento recombinante
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Se utilizará solución salina
|
Inyección de solución salina con la misma cantidad
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de hospitalización
Periodo de tiempo: una a dos semanas
|
necesita ser hospitalizado debido al deterioro
|
una a dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: una a cuatro semanas
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Tiempo de recuperación de los síntomas y signos
|
una a cuatro semanas
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Porcentaje de reducción de PCR
Periodo de tiempo: una a dos semanas
|
Porcentaje de reducción de PCR
|
una a dos semanas
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Porcentaje de reducción de LDH
Periodo de tiempo: una a dos semanas
|
Porcentaje de reducción de LDH
|
una a dos semanas
|
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Porcentaje de reducción de Ferritina
Periodo de tiempo: una a dos semanas
|
Porcentaje de reducción de Ferritina
|
una a dos semanas
|
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Tiempo de recuperación de la leucopenia
Periodo de tiempo: una a dos semanas
|
Tiempo de recuperación de la leucopenia
|
una a dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
26 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- PR0015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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