- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04532554
Tillväxthormon vid överviktiga fall med Covid-19
Effekten av tillväxthormon i överviktiga fall med Covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är välkänt att lymfoida organ såsom tymus, mjälten och perifert blod producerar tillväxthormon (GH) och GH-receptorn uttrycks på olika subpopulationer av lymfocyter. Många in vitro- och djurstudier visar en viktig roll för GH i immunreglering. GH stimulerar T- och B-cellsproliferation och immunglobulinsyntes, förbättrar mognaden av myeloida progenitorceller och kan även modulera cytokinsvar.
Användningen av tillväxthormon i överviktiga fall med covid-19 kan hjälpa dem att återhämta sig tidigare.
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypten, 11433
- Asalam
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga med BMI > 30
Exklusions kriterier:
- Historik av överkänslighet mot GH
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tillväxthormon
Rekombinant GH kommer att användas för dessa patienter
|
Rekombinant tillväxthormon kommer att användas
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Saltlösning kommer att användas
|
Saltlösningsinjektion med samma mängd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av sjukhusvistelse
Tidsram: en till två veckor
|
behöva läggas in på sjukhus på grund av försämring
|
en till två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för återhämtning
Tidsram: en till fyra veckor
|
Dags att återhämta sig från symtom och tecken
|
en till fyra veckor
|
|
Procentuell minskning av CRP
Tidsram: en till två veckor
|
Procentuell minskning av CRP
|
en till två veckor
|
|
Procentuell minskning av LDH
Tidsram: en till två veckor
|
Procentuell minskning av LDH
|
en till två veckor
|
|
Procentuell minskning av ferritin
Tidsram: en till två veckor
|
Procentuell minskning av ferritin
|
en till två veckor
|
|
Dags att återhämta sig från leukopeni
Tidsram: en till två veckor
|
Dags att återhämta sig från leukopeni
|
en till två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormoner
Andra studie-ID-nummer
- PR0015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .