Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KOMBINACE LYMFATIKOVENULÁRNÍ ANASTOMÓZY A LIPOSUKCE PŘI LÉČBĚ LYMFEDÉMU

22. února 2021 aktualizováno: Guido Gabriele, University of Siena

KOMBINACE LYMFATIKOVENULÁRNÍ ANASTOMÓZY A LIPOSUKCE K LÉČBĚ LYMFEDÉMU SOUVISEJÍCÍHO S RAKOVINY: ODŮVODNĚNÍ REGIONÁLNÍHO PŘÍSTUPU

  • spolupráce mezinárodního týmu s mnohaletými zkušenostmi v chirurgické léčbě lymfedému
  • popis účinné chirurgické strategie k léčbě lymfedému souvisejícího s rakovinou, což je patologie s vysokým výskytem
  • kombinace LVA a liposukce zaručuje dlouhodobé výsledky

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádorový lymfedém představuje jednu z hlavních komplikací onkologické léčby, zejména u nádorů prsu a gynekologických nádorů. Kromě toho má velký dopad na pacienty s rakovinou a systémy zdravotní péče. Léčba lymfedému zůstává stále náročná. Lepší pochopení fyziopatologie lymfedému, stejně jako vývoj sofistikovaných chirurgických a diagnostických technik vedly k účinným strategiím řešení pacientů s lymfedémem, ale navzdory značnému zájmu v mezinárodní literatuře neexistuje konsensus.

Autoři prezentují retrospektivní analýzu 24 po sobě jdoucích pacientů postižených nádorovým lymfedémem léčených kombinací LVA a liposukce na stejném chirurgickém sezení. Údaje pacientů týkající se objemu končetiny, četnosti lymfangitidy a indexu kvality života byly hodnoceny před operací a 1 rok po operaci.

Rok po operaci bylo zaznamenáno průměrné snížení objemu o 37,9 %. Míra lymfangitidy se po operaci významně snížila na 0,95 za rok. Skóre kvality života se zlepšilo.

ZÁVĚRY Kombinace LVA a liposukce představuje účinnou strategii v léčbě pacientů s lymfedémem souvisejícím s nádorovým onemocněním, zajišťuje výrazné snížení objemu a snížení výskytu lymfangitid a také stabilní výsledky v čase. Navíc se zdá být minimálně invazivní a pacienty dobře tolerován, protože může být prováděn v lokální anestezii s nízkým rizikem komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • SI
      • Siena, SI, Itálie, 54100
        • Guido Gabriele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

24 pacientů se sekundárním lymfedémem

Popis

Kritéria pro zařazení:

předchozí lymfadenektomie

Kritéria vyloučení:

bez patologie související s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení objemu končetiny
Časové okno: rok po operaci
měření redukce objemu
rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Siena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LVA a liposukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit