- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04536064
KOMBINATION AF LYMPHATIKO-VENULÆR ANASTOMOSE OG FEDTSUKTION til behandling af lymfødem
KOMBINATION AF LYMPHATIKO-VENULÆR ANASTOMOSE OG FEDTSUKTION TIL BEHANDLING AF KRÆFTRELATERET LYMFØDEM: RATIONALE FOR EN REGIONAL TILGANG
- samarbejde med et internationalt team med mange års erfaring i kirurgisk behandling af lymfødem
- beskrivelse af en effektiv kirurgisk strategi til behandling af cancerrelateret lymfødem, en patologi med høj forekomst
- kombinationen af LVA og fedtsugning garanterer langvarige resultater
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftrelateret lymfødem repræsenterer en af de største komplikationer ved kræftbehandling, især for brystkræft og gynækologisk kræft. Desuden har det stor indvirkning på kræftoverlevere og sundhedssystemer. Håndtering af lymfødem er stadig udfordrende. Den bedre forståelse af lymfødemfysiopatologi samt udviklingen af sofistikerede kirurgiske og diagnostiske teknikker har ført til effektive strategier til behandling af lymfødempatienter, men på trods af den betydelige interesse for international litteratur eksisterer der ingen konsensus.
Forfatterne præsenterer en retrospektiv analyse af 24 på hinanden følgende patienter ramt af cancerrelateret lymfødem behandlet med kombinationen af LVA og fedtsugning i samme kirurgiske session. Patientdata vedrørende lemmervolumen, lymfangitisrate og livskvalitetsindeks blev vurderet før operationen og 1 år efter operationen.
Et år efter operationen blev der registreret en gennemsnitlig volumenreduktion på 37,9%. Lymfangitis-raten faldt signifikant efter operationen til 0,95 om året. Livskvalitetsscore forbedret.
KONKLUSION Kombinationen af LVA og fedtsugning repræsenterer en effektiv strategi til behandling af patienter med cancerrelateret lymfødem, hvilket sikrer et signifikant fald i volumen og reduktion af lymfangitis-frekvensen samt stabile resultater over tid. Derudover ser det ud til at være minimalt invasivt og godt tolereret af patienter, da det kan udføres under lokalbedøvelse med lav risiko for komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SI
-
Siena, SI, Italien, 54100
- Guido Gabriele
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
tidligere lymfadenektomi
Ekskluderingskriterier:
fri for kræftrelateret patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumenreduktion af lemmen
Tidsramme: et år efter operationen
|
måling af volumenreduktion
|
et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LVA og fedtsugning
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringAlzheimers sygdomKina
-
LiteVax BVIkke rekrutterer endnu
-
Luo XinxinShenzhen Kangning Hospital; Shenzhen Bao'an People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom (AD)Taiwan
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetLymfeknudesygdomCanada
-
Odense University HospitalDanish Cancer SocietyAktiv, ikke rekrutterendePatologiske processer | Neoplasmer | Hudsygdomme | Lymfesygdomme | Postoperative komplikationer | Brystkræft | Brystsygdomme | Lymfødem | Neoplasma i brystet | Kirurgi | Sekundært lymfødem | Brystkræft lymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem i øvre lemmer | Lymfødem Arm | Iatrogent lymfødem | Anastomose | Kirurgisk; Lymfødem,... og andre forholdDanmark
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetLymfødem | Lymfødem i øvre lemmer | Lymfødem, sekundær | Lymfødem Arm | Lymfødem af ArmBelgien