- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04536064
LYMFATIKO-VENULAARIANASTOMOOSIN JA LIPOSIMUN YHDISTELMÄ LYMFEDEEMAN HOITOssa
LYMFATIKO-LASKOMUOTOANASTOMOOSIN JA LIPOSIMUN YHDISTELMÄ Syöpään liittyvän LYMFEDEEMAN HOITOON: ALUEELLINEN LÄHESTYMISTAPA
- yhteistyö kansainvälisen tiimin kanssa, jolla on monen vuoden kokemus lymfaödeeman kirurgisesta hoidosta
- kuvaus tehokkaasta kirurgisesta strategiasta syöpään liittyvän lymfaödeeman, korkean ilmaantuvuuden patologian, hoitoon
- LVA:n ja rasvaimun yhdistelmä takaa pitkäkestoiset tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäperäinen lymfaödeema on yksi syövän hoidon suurimmista komplikaatioista, erityisesti rinta- ja gynekologisissa syövissä. Lisäksi sillä on suuri vaikutus syövästä selviytyneisiin ja terveydenhuoltojärjestelmiin. Lymfedeeman hallinta on edelleen haastavaa. Lymfedeeman fysiopatologian parempi ymmärtäminen sekä kehittyneiden kirurgisten ja diagnostisten tekniikoiden kehittäminen ovat johtaneet tehokkaisiin strategioihin lymfaödeemapotilaiden hoitamiseksi, mutta huolimatta kansainvälisen kirjallisuuden suuresta kiinnostuksesta, yksimielisyyttä ei ole.
Kirjoittajat esittävät retrospektiivisen analyysin 24 peräkkäisestä syöpään liittyvästä lymfaödeemasta kärsineestä potilaasta, joita hoidettiin LVA:n ja rasvaimun yhdistelmällä samassa leikkausistunnossa. Potilastiedot raajan tilavuudesta, lymfangiittitiheydestä ja elämänlaatuindeksistä arvioitiin ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Vuosi leikkauksen jälkeen mitattiin keskimäärin 37,9 %:n volyymin lasku. Lymfangiittitaso laski merkittävästi leikkauksen jälkeen 0,95:een vuodessa. Elämänlaatupisteet paranivat.
JOHTOPÄÄTÖKSET LVA:n ja rasvaimun yhdistelmä edustaa tehokasta strategiaa hoidettaessa potilaita, joilla on syöpään liittyvä lymfaödeema, mikä takaa merkittävän volyymin pienenemisen ja lymfangiittitiheyden vähenemisen sekä vakaat tulokset ajassa. Lisäksi se näyttää olevan minimaalisesti invasiivinen ja potilaiden hyvin siedetty, koska se voidaan suorittaa paikallispuudutuksessa pienellä komplikaatioriskillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 54100
- Guido Gabriele
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
edellinen lymfadenektomia
Poissulkemiskriteerit:
vapaa syöpään liittyvistä patologioista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan äänenvoimakkuuden vähentäminen
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
tilavuuden pienenemisen mittaus
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LVA ja rasvaimu
-
Ruijin HospitalEi vielä rekrytointiaMultiple System AtrofiaKiina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiAlzheimerin tautiKiina
-
LiteVax BVEi vielä rekrytointia
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteLopetettuImusolmukkeiden sairausKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti (AD)Taiwan
-
Luo XinxinShenzhen Kangning Hospital; Shenzhen Bao'an People's HospitalEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti (AD)Kiina
-
Seoul National University HospitalRekrytointiEteisvärinäEtelä -Korea
-
Odense University HospitalZealand University Hospital; Vejle Hospital; Herlev and Gentofte HospitalAktiivinen, ei rekrytointiLymfaödeema | Rintasyöpä Lymfedeema | Lymfaödeema, rintasyöpä | Yläraajan lymfaödeema | Lymfaödeema, toissijainen | Lymfaödeema Käsi | Lymfaödeema; KirurginenTanska
-
Universitair Ziekenhuis BrusselValmisLymfaödeema | Yläraajan lymfaödeema | Lymfaödeema, toissijainen | Lymfaödeema Käsi | Käsivarren lymfaödeemaBelgia