- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04536064
KOMBINASJON AV LYMFATISK-VENULÆR ANASTOMOSE OG FETTSUKNING ved behandling av lymfødem
KOMBINASJON AV LYMFATIKO-VENULÆR ANASTOMOSE OG FETTESJON FOR Å BEHANDLE KREFTRELATERT Lymphødem: RASJON FOR EN REGIONAL TILNÆRMING
- samarbeid med et internasjonalt team med mange års erfaring i kirurgisk behandling av lymfødem
- beskrivelse av en effektiv kirurgisk strategi for å behandle kreftrelatert lymfødem, en patologi med høy forekomst
- kombinasjonen av LVA og fettsuging garanterer langvarige resultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftrelatert lymfødem representerer en av de viktigste komplikasjonene ved kreftbehandling, spesielt for brystkreft og gynekologisk kreft. Dessuten har det stor innvirkning på kreftoverlevere og helsevesen. Lymfødemhåndtering er fortsatt utfordrende. Den bedre forståelsen av lymfødemfysiopatologi samt utviklingen av sofistikerte kirurgiske og diagnostiske teknikker har ført til effektive strategier for å adressere lymfødempasienter, men til tross for den betydelige interessen for internasjonal litteratur, eksisterer det ingen konsensus.
Forfatterne presenterer en retrospektiv analyse av 24 påfølgende pasienter rammet av kreftrelatert lymfødem behandlet med kombinasjonen av LVA og fettsuging i samme kirurgiske sesjon. Pasientdata angående lemmervolum, lymfangittrate og livskvalitetsindeks ble vurdert før operasjonen og 1 år etter operasjonen.
Ett år etter operasjonen ble det registrert en gjennomsnittlig volumreduksjon på 37,9 %. Lymfangittfrekvensen ble betydelig redusert etter operasjonen til 0,95 per år. Livskvalitetspoeng forbedret.
KONKLUSJONER Kombinasjonen av LVA og fettsuging representerer en effektiv strategi for behandling av pasienter med kreftrelatert lymfødem, og sikrer en betydelig reduksjon i volum og reduksjon av lymfangitthastighet samt stabile resultater over tid. I tillegg ser det ut til å være minimalt invasivt og godt tolerert av pasienter, siden det kan utføres under lokalbedøvelse med lav risiko for komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 54100
- Guido Gabriele
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
tidligere lymfadenektomi
Ekskluderingskriterier:
fri for kreftrelatert patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumreduksjon av lemmen
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
måling av volumreduksjon
|
ett år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LVA og fettsuging
-
Ruijin HospitalHar ikke rekruttert ennåMultippel systematrofiKina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringAlzheimers sykdomKina
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentFullført
-
LiteVax BVHar ikke rekruttert ennå
-
Chang Gung Memorial HospitalHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom (AD)Taiwan
-
Luo XinxinShenzhen Kangning Hospital; Shenzhen Bao'an People's HospitalHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom (AD)Kina
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvsluttetLymfeknutesykdomCanada
-
Odense University HospitalDanish Cancer SocietyAktiv, ikke rekrutterendePatologiske prosesser | Neoplasmer | Hudsykdommer | Lymfesykdommer | Postoperative komplikasjoner | Brystkreft | Bryst sykdommer | Lymfødem | Neoplasma i brystet | Kirurgi | Sekundært lymfødem | Brystkreft lymfødem | Lymfødem, brystkreft | Lymfødem i øvre lemmer | Lymfødem Arm | Iatrogent lymfødem | Anastomose | Kirurgisk; Lymfødem... og andre forholdDanmark
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullførtLymfødem | Lymfødem i øvre lemmer | Lymfødem, sekundært | Lymfødem Arm | Lymfødem i armBelgia