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LA COMBINAZIONE DI ANASTOMOSI LINFATICO-VENULARE E LIPOSUZIONE NEL TRATTAMENTO DEL LINFEDEMA

22 febbraio 2021 aggiornato da: Guido Gabriele, University of Siena

COMBINAZIONE DI ANASTOMOSI LINFATICO-VENULARE E LIPOSUZIONE PER TRATTARE IL LINFEDEMA CORRELATO AL CANCRO: RAZIONALE PER UN APPROCCIO REGIONALE

  • collaborazione di un team internazionale con molti anni di esperienza nella gestione chirurgica del linfedema
  • descrizione di un'efficace strategia chirurgica per il trattamento del linfedema oncologico, patologia ad alta incidenza
  • la combinazione di LVA e liposuzione garantisce risultati duraturi

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il linfedema correlato al cancro rappresenta una delle maggiori complicanze del trattamento del cancro, in particolare per i tumori della mammella e ginecologici. Inoltre, ha un forte impatto sui sopravvissuti al cancro e sui sistemi sanitari. La gestione del linfedema rimane ancora impegnativa. La migliore comprensione della fisiopatologia del linfedema e lo sviluppo di sofisticate tecniche chirurgiche e diagnostiche hanno portato a strategie efficaci per affrontare i pazienti con linfedema ma, nonostante il notevole interesse della letteratura internazionale, non esiste consenso.

Gli autori presentano un'analisi retrospettiva di 24 pazienti consecutivi affetti da linfedema oncologico trattati con la combinazione di LVA e liposuzione nella stessa seduta chirurgica. I dati dei pazienti relativi al volume degli arti, al tasso di linfangite e all'indice di qualità della vita sono stati valutati prima dell'intervento chirurgico e 1 anno dopo l'intervento.

Ad un anno dall'intervento è stata registrata una riduzione media del volume del 37,9%. Il tasso di linfangite è diminuito significativamente dopo l'intervento chirurgico a 0,95 all'anno. Il punteggio della qualità della vita è migliorato.

CONCLUSIONI La combinazione di LVA e liposuzione rappresenta una strategia efficace nel trattamento di pazienti con linfedema oncologico, garantendo una significativa diminuzione del volume e riduzione del tasso di linfangite nonché risultati stabili nel tempo. Inoltre, risulta essere minimamente invasiva e ben tollerata dai pazienti, in quanto può essere eseguita in anestesia locale con basso rischio di complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • SI
      • Siena, SI, Italia, 54100
        • Guido Gabriele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

24 pazienti con linfedema secondario

Descrizione

Criterio di inclusione:

precedente linfoadenectomia

Criteri di esclusione:

libero da patologie correlate al cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del volume dell'arto
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
misurazione della riduzione di volume
un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Siena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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