- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04536064
KOMBINACJA ZESPOLENIA LIMPATYCZNO-ŻYŁKOWEGO I LIPOSUKCJI W LECZENIU OBRZĘKU LIMFATYCZNEGO
KOMBINACJA ZESPOLENIA LIMPATYCZNO-ŻYŁKOWEGO I LIPOSUKCJI W LECZENIU OBRZĘKU CHŁONNEGO ZWIĄZANEGO Z NOWOTWOREM: UZASADNIENIE PODEJŚCIA REGIONALNEGO
- współpraca międzynarodowego zespołu z wieloletnim doświadczeniem w chirurgicznym leczeniu obrzęków limfatycznych
- opis skutecznej strategii chirurgicznej leczenia obrzęku limfatycznego związanego z rakiem, patologii o wysokiej częstości występowania
- połączenie LVA i liposukcji gwarantuje długotrwałe rezultaty
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrzęk limfatyczny związany z rakiem stanowi jedno z głównych powikłań leczenia raka, zwłaszcza raka piersi i nowotworów ginekologicznych. Ponadto ma duży wpływ na osoby, które pokonały raka i systemy opieki zdrowotnej. Leczenie obrzęku limfatycznego nadal stanowi wyzwanie. Lepsze zrozumienie fizjopatologii obrzęku limfatycznego, jak również rozwój wyrafinowanych technik chirurgicznych i diagnostycznych, doprowadziły do opracowania skutecznych strategii postępowania z pacjentami z obrzękiem limfatycznym, ale pomimo znacznego zainteresowania literaturą międzynarodową, nie ma konsensusu.
Autorzy przedstawiają retrospektywną analizę 24 kolejnych pacjentów dotkniętych obrzękiem limfatycznym związanym z chorobą nowotworową, leczonych kombinacją LVA i liposukcji podczas tej samej sesji chirurgicznej. Dane pacjentów dotyczące objętości kończyn, częstości zapalenia naczyń chłonnych i wskaźnika jakości życia oceniano przed operacją i 1 rok po operacji.
Po roku od operacji odnotowano średnie zmniejszenie objętości o 37,9%. Częstość zapalenia naczyń chłonnych znacznie spadła po operacji do 0,95 rocznie. Poprawiono ocenę jakości życia.
WNIOSKI Połączenie LVA i liposukcji stanowi skuteczną strategię leczenia pacjentów z obrzękiem limfatycznym w przebiegu choroby nowotworowej, zapewniającą istotne zmniejszenie objętości i częstości zapalenia naczyń chłonnych oraz stabilne wyniki w czasie. Ponadto wydaje się być małoinwazyjny i dobrze tolerowany przez pacjentów, ponieważ może być wykonywany w znieczuleniu miejscowym przy niskim ryzyku powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SI
-
Siena, SI, Włochy, 54100
- Guido Gabriele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
poprzednia limfadenektomia
Kryteria wyłączenia:
wolny od patologii związanej z rakiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie objętości kończyny
Ramy czasowe: rok po operacji
|
pomiar redukcji objętości
|
rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LVA i liposukcja
-
Zunyi Medical CollegeZakończonyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny związany z rakiem ginekologicznymChiny
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacjaAtrofia wielu systemówChiny
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutacyjnyChoroba AlzheimeraChiny
-
LiteVax BVJeszcze nie rekrutacja
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
Luo XinxinShenzhen Kangning Hospital; Shenzhen Bao'an People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera (AD)Chiny
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera (AD)Tajwan
-
Seoul National University HospitalRekrutacyjnyMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Ottawa Hospital Research InstituteZakończonyChoroba węzłów chłonnychKanada
-
Odense University HospitalDanish Cancer SocietyAktywny, nie rekrutującyProcesy patologiczne | Nowotwory | Choroby skórne | Choroby limfatyczne | Powikłania pooperacyjne | Rak piersi | Choroby piersi | Obrzęk limfatyczny | Nowotwór piersi | Chirurgia | Wtórny obrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny raka piersi | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Obrzęk limfatyczny kończyny górnej | Ramię z obrzękiem... i inne warunkiDania