Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KOMBINACJA ZESPOLENIA LIMPATYCZNO-ŻYŁKOWEGO I LIPOSUKCJI W LECZENIU OBRZĘKU LIMFATYCZNEGO

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Guido Gabriele, University of Siena

KOMBINACJA ZESPOLENIA LIMPATYCZNO-ŻYŁKOWEGO I LIPOSUKCJI W LECZENIU OBRZĘKU CHŁONNEGO ZWIĄZANEGO Z NOWOTWOREM: UZASADNIENIE PODEJŚCIA REGIONALNEGO

  • współpraca międzynarodowego zespołu z wieloletnim doświadczeniem w chirurgicznym leczeniu obrzęków limfatycznych
  • opis skutecznej strategii chirurgicznej leczenia obrzęku limfatycznego związanego z rakiem, patologii o wysokiej częstości występowania
  • połączenie LVA i liposukcji gwarantuje długotrwałe rezultaty

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny związany z rakiem stanowi jedno z głównych powikłań leczenia raka, zwłaszcza raka piersi i nowotworów ginekologicznych. Ponadto ma duży wpływ na osoby, które pokonały raka i systemy opieki zdrowotnej. Leczenie obrzęku limfatycznego nadal stanowi wyzwanie. Lepsze zrozumienie fizjopatologii obrzęku limfatycznego, jak również rozwój wyrafinowanych technik chirurgicznych i diagnostycznych, doprowadziły do ​​opracowania skutecznych strategii postępowania z pacjentami z obrzękiem limfatycznym, ale pomimo znacznego zainteresowania literaturą międzynarodową, nie ma konsensusu.

Autorzy przedstawiają retrospektywną analizę 24 kolejnych pacjentów dotkniętych obrzękiem limfatycznym związanym z chorobą nowotworową, leczonych kombinacją LVA i liposukcji podczas tej samej sesji chirurgicznej. Dane pacjentów dotyczące objętości kończyn, częstości zapalenia naczyń chłonnych i wskaźnika jakości życia oceniano przed operacją i 1 rok po operacji.

Po roku od operacji odnotowano średnie zmniejszenie objętości o 37,9%. Częstość zapalenia naczyń chłonnych znacznie spadła po operacji do 0,95 rocznie. Poprawiono ocenę jakości życia.

WNIOSKI Połączenie LVA i liposukcji stanowi skuteczną strategię leczenia pacjentów z obrzękiem limfatycznym w przebiegu choroby nowotworowej, zapewniającą istotne zmniejszenie objętości i częstości zapalenia naczyń chłonnych oraz stabilne wyniki w czasie. Ponadto wydaje się być małoinwazyjny i dobrze tolerowany przez pacjentów, ponieważ może być wykonywany w znieczuleniu miejscowym przy niskim ryzyku powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SI
      • Siena, SI, Włochy, 54100
        • Guido Gabriele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

24 pacjentów z wtórnym obrzękiem limfatycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

poprzednia limfadenektomia

Kryteria wyłączenia:

wolny od patologii związanej z rakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objętości kończyny
Ramy czasowe: rok po operacji
pomiar redukcji objętości
rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LVA i liposukcja

Subskrybuj