- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04536064
NYIROK-VENULÁRIS ANASZTOMÓZIS ÉS ZSÍRSZIVÍTÁS KOMBINÁLÁSA NYIROKÖDÉMA KEZELÉSÉBEN
NYIROK-VENULÁRIS ANASZTOMÓZIS ÉS ZSÍROZÍVÁS KOMBINÁLÁSA RÁKKAL KAPCSOLATOS NYIROKÖDÉMA KEZELÉSÉRE: A REGIONÁLIS MEGKÖZELÍTÉS INDOKOLÁSA
- egy nemzetközi csapat együttműködése, amely sok éves tapasztalattal rendelkezik a lymphedema sebészeti kezelésében
- egy hatékony sebészeti stratégia leírása a rákkal összefüggő nyiroködéma, egy magas incidenciájú patológia kezelésére
- az LVA és a zsírleszívás kombinációja garantálja a hosszan tartó eredményt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rákkal összefüggő nyiroködéma a rákkezelés egyik fő szövődménye, különösen az emlő- és nőgyógyászati daganatok esetében. Ezenkívül nagy hatással van a rák túlélőire és az egészségügyi rendszerekre. A limfödéma kezelése továbbra is kihívást jelent. A lymphedema fiziopatológiájának jobb megértése, valamint a kifinomult sebészeti és diagnosztikai technikák fejlesztése hatékony stratégiákat eredményezett a lymphedema betegek kezelésére, de a nemzetközi szakirodalom iránti jelentős érdeklődés ellenére nincs konszenzus.
A szerzők retrospektív elemzést mutatnak be 24 egymást követő, rákkal összefüggő lymphedemában szenvedő betegről, akiket LVA és zsírleszívás kombinációjával kezeltek ugyanazon a műtéten. A betegek adatait a végtag térfogatára, a lymphangitis gyakoriságára és az életminőségi indexre vonatkozóan a műtét előtt és 1 évvel a műtét után értékelték.
Egy évvel a műtét után átlagosan 37,9%-os térfogatcsökkenést regisztráltak. A limfangitisz aránya szignifikánsan csökkent a műtét után, évi 0,95-re. Az életminőség pontszáma javult.
KÖVETKEZTETÉSEK Az LVA és a zsírleszívás kombinációja hatékony stratégiát jelent a rákos eredetű lymphedemában szenvedő betegek kezelésében, biztosítva a volumen jelentős csökkenését és a lymphangitis gyakoriságának csökkentését, valamint időben stabil eredményeket. Ezenkívül minimálisan invazívnak tűnik, és a betegek jól tolerálják, mivel helyi érzéstelenítésben végezhető, a szövődmények alacsony kockázatával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SI
-
Siena, SI, Olaszország, 54100
- Guido Gabriele
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
korábbi lymphadenectomia
Kizárási kritériumok:
mentes a rákkal kapcsolatos patológiától
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végtag térfogatának csökkentése
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
térfogatcsökkentés mérése
|
egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .