- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04536064
КОМБИНАЦИЯ ЛИМФАТИКО-ВЕНУЛЯРНЫХ АНАСТОМОЗОВ И ЛИПОСАКЦИИ В ЛЕЧЕНИИ ЛИМФЕДЕМЫ
КОМБИНАЦИЯ ЛИМФАТИКО-ВЕНУЛЯРНЫХ АНАСТОМОЗОВ И ЛИПОСАКЦИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКОЙ ЛИМФЕДЕМЫ: ОБОСНОВАНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО ПОДХОДА
- сотрудничество международной команды с многолетним опытом хирургического лечения лимфедемы
- описание эффективной хирургической стратегии лечения лимфедемы, связанной с раком, часто встречающейся патологии
- сочетание LVA и липосакции гарантирует стойкий результат
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связанная с раком лимфедема представляет собой одно из основных осложнений лечения рака, особенно рака молочной железы и гинекологического рака. Кроме того, это оказывает большое влияние на выживших после рака и системы здравоохранения. Лечение лимфедемы по-прежнему остается сложной задачей. Лучшее понимание физиопатологии лимфедемы, а также разработка сложных хирургических и диагностических методов привели к разработке эффективных стратегий лечения пациентов с лимфедемой, но, несмотря на значительный интерес к международной литературе, единого мнения не существует.
Авторы представляют ретроспективный анализ 24 последовательных пациентов, страдающих лимфедемой, связанной с раком, которых лечили комбинацией LVA и липосакции в одном и том же хирургическом сеансе. Данные пациентов по объему конечностей, частоте лимфангитов и индексу качества жизни оценивали до операции и через 1 год после операции.
Через год после операции зарегистрировано среднее уменьшение объема на 37,9%. Частота лимфангитов достоверно снизилась после операции до 0,95 в год. Показатель качества жизни улучшился.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ Комбинация ЛВА и липосакции представляет собой эффективную стратегию лечения пациентов с онкологической лимфедемой, обеспечивающую значительное уменьшение объема и снижение частоты лимфангитов, а также стабильные результаты во времени. Кроме того, он представляется малоинвазивным и хорошо переносится пациентами, поскольку может выполняться под местной анестезией с низким риском осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SI
-
Siena, SI, Италия, 54100
- Guido Gabriele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
предыдущая лимфаденэктомия
Критерий исключения:
отсутствие патологии, связанной с раком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение объема конечности
Временное ограничение: через год после операции
|
измерение уменьшения объема
|
через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования LVA и липосакция
-
Ruijin HospitalЕще не набираютМножественная системная атрофияКитай
-
Beijing Tiantan HospitalРекрутингБолезнь АльцгеймераКитай
-
LiteVax BVЕще не набирают
-
Luo XinxinShenzhen Kangning Hospital; Shenzhen Bao'an People's HospitalЕще не набираютБолезнь Альцгеймера (БА)Китай
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentЗавершенный
-
Ottawa Hospital Research InstituteПрекращеноБолезнь лимфатических узловКанада
-
Seoul National University HospitalРекрутингМерцательная аритмияЮжная Корея
-
Odense University HospitalDanish Cancer SocietyАктивный, не рекрутирующийПатологические процессы | Новообразования | Кожные заболевания | Лимфатические заболевания | Послеоперационные осложнения | Рак молочной железы | Заболевания груди | Лимфедема | Новообразование молочной железы | Операция | Вторичная лимфедема | Рак молочной железы Лимфедема | Лимфедема, Рак молочной железы | Лимфедема... и другие заболеванияДания
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Zunyi Medical CollegeЗавершенныйЛимфедема | Гинекологическая лимфедема нижней конечности, связанная с ракомКитай