- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04536064
KOMBINATION AV LYMFATIKO-VENULÄR ANASTOMOS OCH LIPOSUCTION vid behandling av lymfödem
KOMBINATION AV LYMFATISK-VENULÄR ANASTOMOS OCH LIPOSUCTION FÖR BEHANDLING AV CANCERRELATERAT LYMFÖD: BAKGRUND FÖR ETT REGIONALT FÖRSÄLJNING
- samarbete med ett internationellt team med många års erfarenhet av kirurgisk behandling av lymfödem
- beskrivning av en effektiv kirurgisk strategi för att behandla cancerrelaterat lymfödem, en högincidenspatologi
- kombinationen av LVA och fettsugning garanterar långvariga resultat
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancerrelaterat lymfödem representerar en av de största komplikationerna av cancerbehandling, särskilt för bröstcancer och gynekologisk cancer. Dessutom har det stor inverkan på canceröverlevande och hälsovårdssystem. Lymfödemhanteringen är fortfarande utmanande. Den bättre förståelsen av lymfödemfysiopatologin samt utvecklingen av sofistikerade kirurgiska och diagnostiska tekniker har lett till effektiva strategier för att ta itu med lymfödempatienter, men trots det stora intresset för internationell litteratur finns ingen konsensus.
Författarna presenterar en retrospektiv analys av 24 på varandra följande patienter som drabbats av cancerrelaterat lymfödem behandlade med kombinationen av LVA och fettsugning i samma kirurgiska session. Patientdata avseende extremitetsvolym, lymfangitfrekvens och livskvalitetsindex bedömdes före operationen och 1 år efter operationen.
Ett år efter operationen registrerades en genomsnittlig volymminskning på 37,9%. Lymfangitfrekvensen minskade signifikant efter operationen till 0,95 per år. Livskvalitetspoäng förbättrades.
SLUTSATSER Kombinationen av LVA och fettsugning representerar en effektiv strategi vid behandling av patienter med cancerrelaterat lymfödem, vilket säkerställer en signifikant minskning i volym och minskning av lymfangitfrekvensen samt stabila resultat i tid. Dessutom verkar det vara minimalt invasivt och tolereras väl av patienter, eftersom det kan utföras under lokalbedövning med låg risk för komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SI
-
Siena, SI, Italien, 54100
- Guido Gabriele
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
tidigare lymfadenektomi
Exklusions kriterier:
fri från cancerrelaterad patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volymminskning av lemmen
Tidsram: ett år efter operationen
|
mätning av volymminskning
|
ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .