- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04536064
COMBINATIE VAN LYMFATICO-VENULAIRE ANASTOMOSE EN LIPOSUCTIE BIJ DE BEHANDELING VAN LYMFOEDEEM
COMBINATIE VAN LYMFATISCHE-VENULAIRE ANASTOMOSE EN LIPOSUCTIE VOOR DE BEHANDELING VAN KANKERGERELATEERD LYMFOEDEEM: RATIONALE VOOR EEN REGIONALE AANPAK
- samenwerking van een internationaal team met jarenlange ervaring in de chirurgische behandeling van lymfoedeem
- beschrijving van een effectieve chirurgische strategie voor de behandeling van kankergerelateerd lymfoedeem, een veel voorkomende pathologie
- de combinatie van LVA en liposuctie garandeert langdurige resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankergerelateerd lymfoedeem vertegenwoordigt een van de belangrijkste complicaties van de behandeling van kanker, vooral voor borst- en gynaecologische kankers. Bovendien heeft het een grote impact op overlevenden van kanker en op gezondheidszorgsystemen. De behandeling van lymfoedeem blijft een uitdaging. Het betere begrip van de fysiopathologie van lymfoedeem en de ontwikkeling van geavanceerde chirurgische en diagnostische technieken hebben geleid tot effectieve strategieën om patiënten met lymfoedeem aan te pakken, maar ondanks de grote belangstelling voor internationale literatuur bestaat er geen consensus.
De auteurs presenteren een retrospectieve analyse van 24 opeenvolgende patiënten met kankergerelateerd lymfoedeem die werden behandeld met de combinatie van LVA en liposuctie in dezelfde chirurgische sessie. Patiëntgegevens met betrekking tot het volume van de ledematen, het aantal lymfangitis en de index voor de kwaliteit van leven werden beoordeeld vóór de operatie en 1 jaar na de operatie.
Een jaar na de operatie werd een gemiddelde volumevermindering van 37,9% geregistreerd. Het percentage lymfangitis daalde significant na de operatie tot 0,95 per jaar. Kwaliteit van leven score verbeterd.
CONCLUSIES De combinatie van LVA en liposuctie vertegenwoordigt een effectieve strategie bij de behandeling van patiënten met kankergerelateerd lymfoedeem, die zorgt voor een significante afname van het volume en het aantal lymfangitis, evenals stabiele resultaten in de tijd. Bovendien lijkt het minimaal invasief te zijn en wordt het goed verdragen door patiënten, aangezien het kan worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving met een laag risico op complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SI
-
Siena, SI, Italië, 54100
- Guido Gabriele
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
eerdere lymfadenectomie
Uitsluitingscriteria:
vrij van kankergerelateerde pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumevermindering van de ledemaat
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
meting van volumevermindering
|
een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LVA en liposuctie
-
Ruijin HospitalNog niet aan het wervenMeervoudige systeematrofieChina
-
Beijing Tiantan HospitalWervingZiekte van AlzheimerChina
-
LiteVax BVNog niet aan het werven
-
Luo XinxinShenzhen Kangning Hospital; Shenzhen Bao'an People's HospitalNog niet aan het wervenZiekte van Alzheimer (AD)China
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalNog niet aan het wervenZiekte van Alzheimer (AD)Taiwan
-
Seoul National University HospitalWervingBoezemfibrillerenZuid -Korea
-
Ottawa Hospital Research InstituteBeëindigdLymfeklierziekteCanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVoltooidLymfoedeem | Lymfoedeem van de bovenste ledematen | Lymfoedeem, secundair | Lymfoedeem arm | Lymfoedeem van de armBelgië
-
Odense University HospitalDanish Cancer SocietyActief, niet wervendPathologische processen | Neoplasmata | Huidziektes | Lymfatische ziekten | Postoperatieve complicaties | Borstkanker | Borst ziekten | Lymfoedeem | Borst neoplasma | Chirurgie | Secundair lymfoedeem | Borstkanker Lymfoedeem | Lymfoedeem, borstkanker | Lymfoedeem van de bovenste ledematen | Lymfoedeem arm | Iatrogeen lymfoedeem en andere voorwaardenDenemarken