- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04536064
COMBINAÇÃO DE ANASTOMOSE LINFÁTICO-VENULAR E LIPOASPIRAÇÃO NO TRATAMENTO DO LINFEDEMA
COMBINAÇÃO DE ANASTOMOSE LINFÁTICO-VENULAR E LIPOASPIRAÇÃO PARA TRATAR LINFEDEMA RELACIONADO COM O CÂNCER: JUSTIFICATIVA PARA UMA ABORDAGEM REGIONAL
- cooperação de uma equipe internacional com muitos anos de experiência no tratamento cirúrgico do linfedema
- descrição de uma estratégia cirúrgica eficaz para tratar o linfedema relacionado ao câncer, uma patologia de alta incidência
- a combinação de LVA e lipoaspiração garante resultados duradouros
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O linfedema relacionado ao câncer representa uma das principais complicações do tratamento do câncer, especialmente para câncer de mama e ginecológico. Além disso, tem alto impacto nos sobreviventes do câncer e nos sistemas de saúde. O manejo do linfedema ainda permanece desafiador. A melhor compreensão da fisiopatologia do linfedema, bem como o desenvolvimento de técnicas cirúrgicas e diagnósticas sofisticadas, levaram a estratégias eficazes para abordar pacientes com linfedema, mas, apesar do grande interesse na literatura internacional, não existe consenso.
Os autores apresentam uma análise retrospectiva de 24 pacientes consecutivos afetados por linfedema relacionado ao câncer tratados pela combinação de LVA e lipoaspiração na mesma sessão cirúrgica. Os dados dos pacientes em relação ao volume do membro, taxa de linfangite e índice de qualidade de vida foram avaliados antes da cirurgia e 1 ano após a cirurgia.
Um ano após a cirurgia foi registrada uma redução média de volume de 37,9%. A taxa de linfangite diminuiu significativamente após a cirurgia para 0,95 por ano. O escore de qualidade de vida melhorou.
CONCLUSÕES A combinação de LVA e lipoaspiração representa uma estratégia eficaz no tratamento de pacientes com linfedema oncológico, garantindo diminuição significativa do volume e redução da taxa de linfangite, além de resultados estáveis no tempo. Além disso, parece ser minimamente invasiva e bem tolerada pelos pacientes, pois pode ser realizada sob anestesia local com baixo risco de complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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SI
-
Siena, SI, Itália, 54100
- Guido Gabriele
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
linfadenectomia prévia
Critério de exclusão:
livre de patologia relacionada ao câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de volume do membro
Prazo: um ano após a cirurgia
|
medição de redução de volume
|
um ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LVA+LIPOSUCTION IN LYMPHEDEMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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