- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04538846
Skupina kulinářské arteterapie pro dospělé s poruchami příjmu potravy.
21. února 2021 aktualizováno: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Skupina kulinářské arteterapie pro dospělé s poruchami příjmu potravy: Posouzení vlivu na myšlení, vzorce a chování související s jídlem.
Studie posoudí vliv kulinářské arteterapeutické skupiny (nový terapeutický nástroj) na dospělé s poruchami příjmu potravy.
Posoudí změny ve vzorcích myšlení a vzorcích chování spojených s jídlem a jídlem.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza poruchy příjmu potravy
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 15
Kritéria vyloučení:
- Žádná aktivní účast na třech skupinových sezeních
- Odmítnutí aktivní účasti na sezeních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kulinářské arteterapie
Pacienti s poruchami příjmu potravy, kteří se zúčastní týdenního sezení kulinářské arteterapeutické skupiny.
|
Kulinární arteterapie je nový přístup, který široce vnímá jídlo a vaření jako umožňující účastníkům prozkoumat potřeby, vzorce a vztahy a usnadnit terapeutické procesy.
|
|
Žádný zásah: Žádná kulinární arteterapeutická intervence
Pacienti s poruchami příjmu potravy, kteří se v den zákroku nedostaví do ambulance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stravovacích postojů (EAT-26)
Časové okno: 3 měsíce
|
Toto je screeningové opatření, které má pomoci určit, zda osoba může mít poruchu příjmu potravy, která vyžaduje odbornou pozornost.
Toto screeningové opatření není určeno ke stanovení diagnózy poruchy příjmu potravy ani nenahrazuje odbornou konzultaci.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník dovedností v oblasti stravování a přípravy jídla (EMPSA)
Časové okno: 3 měsíce
|
EMPSA je 12-položkový sebehodnotící nástroj určený k měření vnímané schopnosti a motivace klientů s poruchami příjmu potravy provádět 12 úkolů při jídle a přípravě jídla.
|
3 měsíce
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí (RSES)
Časové okno: 3 měsíce
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) hodnotí globální sebevědomí a pocit vlastní hodnoty.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení komunikačních a interakčních dovedností (ACIS)
Časové okno: 3 měsíce
|
ACIS je observační hodnocení, které shromažďuje údaje o komunikačních a interakčních dovednostech.
K popisu různých aspektů komunikace a interakce se používají tři domény, fyzičnost, výměna informací a vztahy.
ACIS shromažďuje údaje o dovednostech, které se projevují během výkonu v profesní formě a/nebo v rámci sociální skupiny.
|
3 měsíce
|
|
Individuální polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 3 měsíce
|
Cílem rozhovorů bylo umožnit každému účastníkovi porovnat se se svou vlastní zkušeností v nezávislejším a možná bezpečnějším prostředí.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0482-20-HMO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kulinářská arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of...Nábor