- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04538846
Kulináris művészetterápiás csoport étkezési zavarokkal küzdő felnőttek számára.
2021. február 21. frissítette: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Kulináris művészetterápiás csoport étkezési zavarokkal küzdő felnőttek számára: Az étkezéssel kapcsolatos gondolkodásra, szokásokra és viselkedésre gyakorolt hatás felmérése.
A tanulmány felméri a kulináris művészetterápiás csoport (egy új terápiás eszköz) hatását az étkezési zavarokkal küzdő felnőttek számára.
Felméri az étkezéssel és étkezéssel kapcsolatos gondolkodási és viselkedési minták változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Evészavar diagnózisa
- Testtömeg-index (BMI) > 15
Kizárási kritériumok:
- Három csoportos foglalkozáson nincs aktív részvétel
- A foglalkozásokon való aktív részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulináris művészetterápiás csoport
Evészavarban szenvedő betegek, akik heti étkezési művészetterápiás csoporton vesznek részt.
|
A kulináris művészeti terápia egy újszerű megközelítés, amely az ételeket és a főzést úgy tekinti, mint amely lehetővé teszi a résztvevők számára az igények, minták és kapcsolatok feltárását, valamint a terápiás folyamatok megkönnyítését.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kulináris művészetterápiás beavatkozás
Étkezési zavarban szenvedő betegek, akik a beavatkozás napján nem várhatók az ambuláns osztályon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési attitűdök tesztje (EAT-26)
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy szűrési intézkedés, amely segít meghatározni, hogy egy személynek lehet-e olyan étkezési zavara, amely szakmai figyelmet igényel.
Ez a szűrési intézkedés nem alkalmas evészavar diagnózisának felállítására vagy szakmai konzultáció helyére.
|
3 hónap
|
|
Eating & Meal Preparation Skills Questionnaire (EMPSA)
Időkeret: 3 hónap
|
Az EMPSA egy 12 elemből álló önbeszámoló értékelő eszköz, amely az evészavarral küzdő kliensek észlelt képességét és motivációját méri 12 étkezési és étkezési előkészítési feladat elvégzésére.
|
3 hónap
|
|
Rosenberg Önértékelési Skála (RSES)
Időkeret: 3 hónap
|
A Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) a globális önbecsülést és az önbecsülés érzését méri fel.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kommunikációs és interakciós készségek felmérése (ACIS)
Időkeret: 3 hónap
|
Az ACIS egy megfigyeléses értékelés, amely adatokat gyűjt a kommunikációs és interakciós készségekről.
A kommunikáció és interakció különböző aspektusainak leírására három területet, a fizikaiságot, az információcserét és a kapcsolatokat használjuk.
Az ACIS adatokat gyűjt a készségekről, amint azt egy foglalkozási formában és/vagy egy társadalmi csoporton belüli teljesítmény során mutatják be.
|
3 hónap
|
|
Egyéni félig strukturált interjú
Időkeret: 3 hónap
|
Az interjúk célja, hogy minden résztvevő függetlenebb és lehetőleg biztonságosabb környezetben kapcsolódhasson be saját tapasztalataihoz.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0482-20-HMO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .