- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04538846
Culinaire kunstzinnige therapiegroep voor volwassenen met eetstoornissen.
21 februari 2021 bijgewerkt door: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Culinaire kunsttherapiegroep voor volwassenen met eetstoornissen: beoordeling van de invloed op denken, patronen en gedrag met betrekking tot voedsel.
De studie zal de invloed van culinaire kunsttherapiegroep (een nieuw therapeutisch hulpmiddel) voor volwassenen met eetstoornissen beoordelen.
Het zal veranderingen in denkpatronen en gedragspatronen in verband met eten en eten beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose eetstoornis
- Lichaamsmassa-index (BMI) > 15
Uitsluitingscriteria:
- Geen actieve deelname aan drie groepssessies
- Weigering om actief deel te nemen aan de sessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Culinaire Kunsttherapie
Patiënten met eetstoornissen die zullen deelnemen aan een wekelijkse sessie van de culinaire beeldende therapiegroep.
|
Culinaire beeldende therapie is een nieuwe benadering die voedsel en koken in grote lijnen beschouwt als middelen die deelnemers in staat stellen behoeften, patronen en relaties te onderzoeken en therapeutische processen te vergemakkelijken.
|
|
Geen tussenkomst: Geen culinaire kunsttherapie-interventie
Patiënten met een eetstoornis die op de dag van ingreep niet naar de polikliniek komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eethoudingstest (EAT-26)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een screeningsmaatregel om te helpen bepalen of een persoon mogelijk een eetstoornis heeft die professionele aandacht nodig heeft.
Deze screeningsmaatregel is niet bedoeld om de diagnose eetstoornis te stellen of in de plaats te komen van een professioneel consult.
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst voor het bereiden van eten en maaltijden (EMPSA)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De EMPSA is een zelfrapportagetool met 12 items die is ontworpen om het waargenomen vermogen en de motivatie van cliënten met een eetstoornis te meten om 12 eet- en maaltijdbereidingstaken uit te voeren.
|
3 maanden
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSES)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) beoordeelt het wereldwijde gevoel van eigenwaarde en het gevoel van eigenwaarde.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van communicatie- en interactievaardigheden (ACIS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ACIS is een observatie-assessment dat gegevens verzamelt over communicatie- en interactievaardigheden.
Drie domeinen, lichamelijkheid, informatie-uitwisseling en relaties, worden gebruikt om verschillende aspecten van communicatie en interactie te beschrijven.
De ACIS verzamelt gegevens over vaardigheden zoals die getoond worden tijdens het uitvoeren van een beroepsvorm en/of binnen een sociale groep.
|
3 maanden
|
|
Individueel semigestructureerd interview
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Interviews waren bedoeld om elke deelnemer in staat te stellen zich te verhouden tot zijn of haar eigen ervaring in een meer onafhankelijke en mogelijk veiligere omgeving.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0482-20-HMO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .