- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04538846
Groupe d'art-thérapie culinaire pour adultes souffrant de troubles alimentaires.
21 février 2021 mis à jour par: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Groupe d'art-thérapie culinaire pour adultes souffrant de troubles de l'alimentation : évaluation de l'influence sur la pensée, les schémas et le comportement liés à la nourriture.
L'étude évaluera l'influence de l'art-thérapie culinaire de groupe (un nouvel outil thérapeutique) pour les adultes souffrant de troubles alimentaires.
Il évaluera les changements dans les schémas de pensée et les schémas comportementaux associés à la nourriture et à l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de trouble alimentaire
- Indice de masse corporelle (IMC) > 15
Critère d'exclusion:
- Aucune participation active aux trois séances de groupe
- Refus de participer activement aux séances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'art-thérapie culinaire
Les patients souffrant de troubles alimentaires qui participeront à une séance hebdomadaire de groupe d'art-thérapie culinaire.
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L'art-thérapie culinaire est une nouvelle approche qui perçoit largement la nourriture et la cuisine comme permettant aux participants d'explorer les besoins, les modèles et les relations et de faciliter les processus thérapeutiques.
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Aucune intervention: Aucune intervention d'art-thérapie culinaire
Patients souffrant de troubles du comportement alimentaire qui n'ont pas prévu de se présenter en ambulatoire le jour de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'attitudes alimentaires (EAT-26)
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'une mesure de dépistage pour aider à déterminer si une personne pourrait avoir un trouble de l'alimentation qui nécessite une attention professionnelle.
Cette mesure de dépistage n'a pas vocation à poser un diagnostic de trouble du comportement alimentaire ni à se substituer à une consultation professionnelle.
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3 mois
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Questionnaire sur les compétences en matière d'alimentation et de préparation des repas (EMPSA)
Délai: 3 mois
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L'EMPSA est un outil d'auto-évaluation en 12 items conçu pour mesurer la capacité et la motivation perçues des clients souffrant de troubles de l'alimentation à effectuer 12 tâches liées à l'alimentation et à la préparation des repas.
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3 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: 3 mois
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) évalue l'estime de soi globale et le sentiment d'estime de soi.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des compétences en communication et en interaction (ACIS)
Délai: 3 mois
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L'ACIS est une évaluation par observation qui recueille des données sur les compétences de communication et d'interaction.
Trois domaines, la physicalité, l'échange d'informations et les relations, sont utilisés pour décrire différents aspects de la communication et de l'interaction.
L'ACIS recueille des données sur les compétences telles qu'elles sont manifestées lors de l'exercice d'une forme professionnelle et/ou au sein d'un groupe social.
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3 mois
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Entretien individuel semi-directif
Délai: 3 mois
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Les entretiens visaient à permettre à chaque participant de se rapporter à sa propre expérience dans un cadre plus indépendant et éventuellement plus sûr.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (Réel)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0482-20-HMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .