- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04538846
Grupo de Arteterapia Culinária para Adultos com Transtornos Alimentares.
21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Grupo de Arteterapia Culinária para Adultos com Transtornos Alimentares: Avaliação da Influência no Pensamento, Padrões e Comportamentos Relacionados à Alimentação.
O estudo avaliará a influência do grupo de arteterapia culinária (uma nova ferramenta terapêutica) para adultos com transtornos alimentares.
Ele avaliará as mudanças nos padrões de pensamento e nos padrões de comportamento associados à alimentação e à alimentação.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de transtorno alimentar
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 15
Critério de exclusão:
- Nenhuma participação ativa em três sessões de grupo
- Recusa em participar ativamente das sessões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Arteterapia Culinária
Pacientes com transtornos alimentares que participarão de uma sessão semanal de grupo de arteterapia culinária.
|
A arteterapia culinária é uma nova abordagem que percebe amplamente a comida e a culinária como capacitando os participantes a explorar necessidades, padrões e relacionamentos e facilitar processos terapêuticos.
|
Sem intervenção: Nenhuma intervenção de arteterapia culinária
Pacientes com transtornos alimentares que não compareceram ao ambulatório no dia da intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26)
Prazo: 3 meses
|
Esta é uma medida de triagem para ajudar a determinar se uma pessoa pode ter um distúrbio alimentar que requer atenção profissional.
Esta medida de triagem não se destina a fazer um diagnóstico de transtorno alimentar ou substituir uma consulta profissional.
|
3 meses
|
Questionário de Comer e Preparar Refeições (EMPSA)
Prazo: 3 meses
|
O EMPSA é uma ferramenta de avaliação de autorrelato de 12 itens projetada para medir a capacidade percebida e a motivação de clientes com transtornos alimentares para realizar 12 tarefas de alimentação e preparação de refeições.
|
3 meses
|
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: 3 meses
|
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) avalia a autoestima global e o senso de autovalorização.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação das Habilidades de Comunicação e Interação (ACIS)
Prazo: 3 meses
|
O ACIS é uma avaliação observacional que reúne dados sobre habilidades de comunicação e interação.
Três domínios, fisicalidade, troca de informações e relações, são usados para descrever diferentes aspectos da comunicação e interação.
O ACIS coleta dados sobre habilidades conforme elas são exibidas durante o desempenho em uma forma ocupacional e/ou dentro de um grupo social.
|
3 meses
|
Entrevista individual semiestruturada
Prazo: 3 meses
|
As entrevistas visavam permitir que cada participante se relacionasse com sua própria experiência em um ambiente mais independente e possivelmente mais seguro.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0482-20-HMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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