- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04538846
Gruppo di arteterapia culinaria per adulti con disturbi alimentari.
21 febbraio 2021 aggiornato da: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Gruppo di arteterapia culinaria per adulti con disturbi alimentari: valutazione dell'influenza sul pensiero, modelli e comportamenti legati al cibo.
Lo studio valuterà l'influenza del gruppo di arteterapia culinaria (un nuovo strumento terapeutico) per gli adulti con disturbi alimentari.
Valuterà i cambiamenti nei modelli di pensiero e nei modelli comportamentali associati al cibo e al mangiare.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di disturbo alimentare
- Indice di massa corporea (BMI) > 15
Criteri di esclusione:
- Nessuna partecipazione attiva a tre sessioni di gruppo
- Rifiuto di prendere parte attiva alle sessioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di arteterapia culinaria
Pazienti con disturbi alimentari che parteciperanno a una sessione settimanale di gruppo di arte terapia culinaria.
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L'arteterapia culinaria è un nuovo approccio che percepisce ampiamente il cibo e la cucina come consentire ai partecipanti di esplorare bisogni, modelli e relazioni e facilitare i processi terapeutici.
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Nessun intervento: Nessun intervento di arteterapia culinaria
Pazienti con disturbi alimentari che non devono recarsi in ambulatorio il giorno dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questa è una misura di screening per aiutare a determinare se una persona potrebbe avere un disturbo alimentare che necessita di attenzione professionale.
Questa misura di screening non è progettata per fare una diagnosi di un disturbo alimentare o sostituire una consulenza professionale.
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3 mesi
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Questionario sulle abilità alimentari e di preparazione dei pasti (EMPSA)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'EMPSA è uno strumento di valutazione self-report di 12 item progettato per misurare la capacità percepita e la motivazione dei clienti con disturbi alimentari a svolgere 12 compiti alimentari e di preparazione dei pasti.
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3 mesi
|
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Scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) valuta l'autostima globale e il senso di autostima.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle capacità di comunicazione e interazione (ACIS)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'ACIS è una valutazione osservativa che raccoglie dati sulle capacità di comunicazione e interazione.
Tre domini, fisicità, scambio di informazioni e relazioni, vengono utilizzati per descrivere diversi aspetti della comunicazione e dell'interazione.
L'ACIS raccoglie dati sull'abilità così come si manifesta durante la prestazione in una forma occupazionale e/o all'interno di un gruppo sociale.
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3 mesi
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Colloquio individuale semistrutturato
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le interviste miravano a consentire a ciascun partecipante di relazionarsi con la propria esperienza in un ambiente più indipendente e possibilmente più sicuro.
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0482-20-HMO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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