- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04538846
Группа кулинарной арт-терапии для взрослых с расстройствами пищевого поведения.
21 февраля 2021 г. обновлено: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Группа кулинарной арт-терапии для взрослых с расстройствами пищевого поведения: оценка влияния на мышление, модели и поведение, связанные с едой.
В исследовании будет оцениваться влияние группы кулинарной арт-терапии (нового терапевтического инструмента) на взрослых с расстройствами пищевого поведения.
Он будет оценивать изменения в моделях мышления и поведенческих моделях, связанных с едой и приемом пищи.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз расстройства пищевого поведения
- Индекс массы тела (ИМТ) > 15
Критерий исключения:
- Отсутствие активного участия в трех групповых занятиях
- Отказ от активного участия в заседаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кулинарной арт-терапии
Пациенты с расстройствами пищевого поведения, которые будут участвовать в еженедельном сеансе группы кулинарной арт-терапии.
|
Кулинарная арт-терапия — это новый подход, в котором еда и приготовление пищи широко рассматриваются как позволяющие участникам исследовать потребности, закономерности и отношения и способствовать терапевтическим процессам.
|
|
Без вмешательства: Никакого кулинарного арт-терапевтического вмешательства
Пациенты с расстройствами пищевого поведения, которые не должны явиться в амбулаторное отделение в день вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест отношения к еде (EAT-26)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это мера скрининга, помогающая определить, возможно ли у человека расстройство пищевого поведения, которое требует профессионального внимания.
Эта мера скрининга не предназначена для постановки диагноза расстройства пищевого поведения или замены профессиональной консультации.
|
3 месяца
|
|
Опросник навыков приема пищи и приготовления пищи (EMPSA)
Временное ограничение: 3 месяца
|
EMPSA представляет собой инструмент для самооценки, состоящий из 12 пунктов, предназначенный для измерения предполагаемой способности и мотивации клиентов с расстройствами пищевого поведения выполнять 12 задач по приему пищи и приготовлению пищи.
|
3 месяца
|
|
Шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала самооценки Розенберга (RSES) оценивает общую самооценку и чувство собственного достоинства.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка навыков общения и взаимодействия (ACIS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
ACIS — это наблюдательная оценка, которая собирает данные о навыках общения и взаимодействия.
Для описания различных аспектов общения и взаимодействия используются три домена: физичность, обмен информацией и отношения.
ACIS собирает данные о навыках, которые проявляются во время работы в профессиональной форме и/или в социальной группе.
|
3 месяца
|
|
Индивидуальное полуструктурированное интервью
Временное ограничение: 3 месяца
|
Интервью были направлены на то, чтобы позволить каждому участнику рассказать о своем собственном опыте в более независимой и, возможно, более безопасной обстановке.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0482-20-HMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .