- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04538846
Kulinarisk konstterapigrupp för vuxna med ätstörningar.
21 februari 2021 uppdaterad av: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Kulinarisk konstterapigrupp för vuxna med ätstörningar: bedömning av inflytande på tänkande, mönster och beteende relaterat till mat.
Studien kommer att bedöma inflytandet från kulinarisk konstterapigrupp (ett nytt terapeutiskt verktyg) för vuxna med ätstörningar.
Den kommer att bedöma förändringar i tankemönster och beteendemönster i samband med mat och ätande.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av ätstörning
- Body Mass Index (BMI) > 15
Exklusions kriterier:
- Inget aktivt deltagande i tre gruppsessioner
- Vägrar att ta aktiv del i sessionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för kulinarisk konstterapi
Patienter med ätstörningar som kommer att delta i en veckovis session av kulinarisk konst terapigrupp.
|
Kulinarisk konstterapi är ett nytt tillvägagångssätt som i stort sett uppfattar mat och matlagning som att göra det möjligt för deltagarna att utforska behov, mönster och relationer och underlätta terapeutiska processer.
|
|
Inget ingripande: Ingen kulinarisk konstterapiintervention
Patienter med ätstörningar som inte är planerade att komma till öppenvården på insatsdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätattitydtest (EAT-26)
Tidsram: 3 månader
|
Detta är en screeningåtgärd för att avgöra om en person kan ha en ätstörning som behöver professionell uppmärksamhet.
Denna screeningåtgärd är inte utformad för att ställa en diagnos av en ätstörning eller ersätta en professionell konsultation.
|
3 månader
|
|
Färdighetsformulär för att äta och förbereda måltider (EMPSA)
Tidsram: 3 månader
|
EMPSA är ett bedömningsverktyg för självrapportering med 12 artiklar utformat för att mäta ätstörda klienters upplevda förmåga och motivation att utföra 12 ät- och måltidsförberedande uppgifter.
|
3 månader
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsram: 3 månader
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) bedömer global självkänsla och känsla av självvärdighet.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av kommunikations- och interaktionsförmåga (ACIS)
Tidsram: 3 månader
|
ACIS är en observationsbedömning som samlar in data om kommunikations- och interaktionsförmåga.
Tre domäner, fysiskhet, informationsutbyte och relationer, används för att beskriva olika aspekter av kommunikation och interaktion.
ACIS samlar in data om skicklighet som den uppvisas under prestation i en yrkesform och/eller inom en social grupp.
|
3 månader
|
|
Individuell semistrukturerad intervju
Tidsram: 3 månader
|
Intervjuer syftade till att låta varje deltagare relatera till sin egen erfarenhet i en mer självständig och möjligen säkrare miljö.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0482-20-HMO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .