- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04538846
Grupo de Arteterapia Culinaria para Adultos con Trastornos de la Conducta Alimentaria.
21 de febrero de 2021 actualizado por: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Grupo de Arteterapia Culinaria para Adultos con Trastornos de la Alimentación: Evaluación de la Influencia en el Pensamiento, Patrones y Comportamientos Relacionados con la Alimentación.
El estudio evaluará la influencia de la terapia grupal del arte culinario (una nueva herramienta terapéutica) para adultos con trastornos alimentarios.
Evaluará los cambios en los patrones de pensamiento y los patrones de comportamiento asociados con los alimentos y la alimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de trastorno alimentario.
- Índice de masa corporal (IMC) > 15
Criterio de exclusión:
- Sin participación activa en tres sesiones grupales
- Negativa a participar activamente en las sesiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Terapia de Arte Culinario
Pacientes con trastornos de la conducta alimentaria que participarán en una sesión semanal del grupo de terapia de arte culinario.
|
La terapia del arte culinario es un enfoque novedoso que, en términos generales, considera que la comida y la cocina permiten a los participantes explorar necesidades, patrones y relaciones y facilitar los procesos terapéuticos.
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Sin intervención: Sin intervención de terapia de arte culinario
Pacientes con trastornos de la conducta alimentaria que no tengan cita programada para consulta externa el día de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Esta es una medida de detección para ayudar a determinar si una persona podría tener un trastorno alimentario que requiera atención profesional.
Esta medida de detección no está diseñada para hacer un diagnóstico de un trastorno alimentario ni reemplazar una consulta profesional.
|
3 meses
|
|
Cuestionario de habilidades para comer y preparar comidas (EMPSA)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El EMPSA es una herramienta de evaluación de autoinforme de 12 elementos diseñada para medir la capacidad y motivación percibidas de los clientes con trastornos alimentarios para realizar 12 tareas de alimentación y preparación de comidas.
|
3 meses
|
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala de autoestima de Rosenberg (RSES) evalúa la autoestima global y el sentido de autovalía.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de Habilidades de Comunicación e Interacción (ACIS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El ACIS es una evaluación de observación que recopila datos sobre las habilidades de comunicación e interacción.
Se utilizan tres dominios, fisicalidad, intercambio de información y relaciones, para describir diferentes aspectos de la comunicación y la interacción.
El ACIS recopila datos sobre la habilidad tal como se exhibe durante el desempeño en una forma ocupacional y/o dentro de un grupo social.
|
3 meses
|
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Entrevista individual semiestructurada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las entrevistas tenían como objetivo permitir que cada participante se relacionara con su propia experiencia en un entorno más independiente y posiblemente más seguro.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0482-20-HMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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