- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04538846
Kulinarisk kunstterapigruppe for voksne med spiseforstyrrelser.
21. februar 2021 opdateret af: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Kulinarisk kunstterapigruppe for voksne med spiseforstyrrelser: vurdering af indflydelse på tænkning, mønstre og adfærd relateret til mad.
Undersøgelsen vil vurdere indflydelsen af kulinarisk kunstterapigruppe (et nyt terapeutisk værktøj) for voksne med spiseforstyrrelser.
Den vil vurdere ændringer i tankemønstre og adfærdsmønstre forbundet med mad og spisning.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af spiseforstyrrelse
- Body Mass Index (BMI) > 15
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aktiv deltagelse i tre gruppesessioner
- Afvisning af at deltage aktivt i sessionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe for kulinarisk kunstterapi
Patienter med spiseforstyrrelser, der vil deltage i en ugentlig session af kulinarisk kunst terapi gruppe.
|
Kulinarisk kunstterapi er en ny tilgang, der bredt opfatter mad og madlavning som at sætte deltagerne i stand til at udforske behov, mønstre og relationer og facilitere terapeutiske processer.
|
|
Ingen indgriben: Ingen kulinarisk kunstterapiintervention
Patienter med spiseforstyrrelser, der ikke er planlagt til at komme i ambulatoriet på indsatsdagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er en screening for at hjælpe med at afgøre, om en person kan have en spiseforstyrrelse, der kræver professionel opmærksomhed.
Denne screeningforanstaltning er ikke designet til at stille en diagnose af en spiseforstyrrelse eller træde i stedet for en professionel konsultation.
|
3 måneder
|
|
Spørgeskema til spise- og måltidsforberedelse færdigheder (EMPSA)
Tidsramme: 3 måneder
|
EMPSA er et 12-elements selvrapporteringsvurderingsværktøj designet til at måle spiseforstyrrede klienters opfattede evne og motivation til at udføre 12 spise- og måltidsforberedelsesopgaver.
|
3 måneder
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: 3 måneder
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) vurderer globalt selvværd og følelse af selvværd.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kommunikations- og interaktionsevner (ACIS)
Tidsramme: 3 måneder
|
ACIS er en observationsvurdering, der indsamler data om kommunikations- og interaktionsevner.
Tre domæner, fysiskhed, informationsudveksling og relationer, bruges til at beskrive forskellige aspekter af kommunikation og interaktion.
ACIS indsamler data om færdigheder, som de udvises under præstationer i en erhvervsmæssig form og/eller inden for en social gruppe.
|
3 måneder
|
|
Individuelt semistruktureret interview
Tidsramme: 3 måneder
|
Interviews havde til formål at give hver enkelt deltager mulighed for at forholde sig til sin egen oplevelse i et mere selvstændigt og muligvis sikrere miljø.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2020
Først opslået (Faktiske)
4. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0482-20-HMO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulinarisk kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
M.D. Anderson Cancer CenterIkke rekrutterer endnu
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering