- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04538846
Kulinarische Kunsttherapiegruppe für Erwachsene mit Essstörungen.
21. Februar 2021 aktualisiert von: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Kulinarische Kunsttherapiegruppe für Erwachsene mit Essstörungen: Bewertung des Einflusses auf Denken, Muster und Verhalten in Bezug auf Lebensmittel.
Die Studie wird den Einfluss der kulinarischen Kunsttherapiegruppe (ein neues therapeutisches Instrument) für Erwachsene mit Essstörungen bewerten.
Es wird Veränderungen in Denkmustern und Verhaltensmustern im Zusammenhang mit Nahrung und Essen bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Essstörung
- Body-Mass-Index (BMI) > 15
Ausschlusskriterien:
- Keine aktive Teilnahme an drei Gruppensitzungen
- Weigerung, aktiv an den Sitzungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kulinarische Kunsttherapiegruppe
Patienten mit Essstörungen, die an einer wöchentlichen Sitzung der Kochkunsttherapiegruppe teilnehmen.
|
Culinary Art Therapy ist ein neuartiger Ansatz, der Essen und Kochen im weitesten Sinne als Möglichkeit versteht, Bedürfnisse, Muster und Beziehungen zu erforschen und therapeutische Prozesse zu erleichtern.
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|
Kein Eingriff: Keine Culinary Art Therapy Intervention
Patienten mit Essstörungen, die am Tag des Eingriffs nicht planmäßig in die Ambulanz kommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essverhaltenstest (EAT-26)
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies ist eine Screening-Maßnahme, um festzustellen, ob eine Person möglicherweise eine Essstörung hat, die professioneller Behandlung bedarf.
Diese Screening-Maßnahme dient nicht dazu, eine Essstörung zu diagnostizieren oder eine professionelle Beratung zu ersetzen.
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3 Monate
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Fragebogen zu Essens- und Zubereitungsfähigkeiten (EMPSA)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der EMPSA ist ein 12-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument, das entwickelt wurde, um die wahrgenommene Fähigkeit und Motivation von Klienten mit Essstörungen zu messen, 12 Ess- und Mahlzeitenzubereitungsaufgaben auszuführen.
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3 Monate
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Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) bewertet das globale Selbstwertgefühl und Selbstwertgefühl.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten (ACIS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der ACIS ist ein Beobachtungstest, der Daten zu Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten sammelt.
Drei Bereiche, Körperlichkeit, Informationsaustausch und Beziehungen, werden verwendet, um verschiedene Aspekte der Kommunikation und Interaktion zu beschreiben.
Das ACIS sammelt Daten über Fähigkeiten, wie sie sich während der Leistung in einer beruflichen Form und/oder innerhalb einer sozialen Gruppe zeigen.
|
3 Monate
|
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Individuelles halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Interviews zielten darauf ab, jedem Teilnehmer zu ermöglichen, sich auf seine eigenen Erfahrungen in einer unabhängigeren und möglicherweise sichereren Umgebung zu beziehen.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0482-20-HMO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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