- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04538846
Kulinarisk kunstterapigruppe for voksne med spiseforstyrrelser.
21. februar 2021 oppdatert av: Adi Schleyer, Hadassah Medical Organization
Kulinarisk kunstterapigruppe for voksne med spiseforstyrrelser: vurdering av innflytelse på tenkning, mønstre og atferd knyttet til mat.
Studien vil vurdere påvirkningen av kulinarisk kunstterapigruppe (et nytt terapeutisk verktøy) for voksne med spiseforstyrrelser.
Den vil vurdere endringer i tankemønstre og atferdsmønstre knyttet til mat og spising.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Eating disorders outpatients department, Hadassah Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av spiseforstyrrelse
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 15
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aktiv deltakelse i tre gruppesamlinger
- Nekter å ta aktiv del i øktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for kulinarisk kunstterapi
Pasienter med spiseforstyrrelser som vil delta i en ukentlig sesjon av kulinarisk kunst terapi gruppe.
|
Kulinarisk kunstterapi er en ny tilnærming som i stor grad oppfatter mat og matlaging som å sette deltakerne i stand til å utforske behov, mønstre og relasjoner og legge til rette for terapeutiske prosesser.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon med kulinarisk kunstterapi
Pasienter med spiseforstyrrelser som ikke er planlagt å komme til poliklinikken på tiltaksdagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er et screeningtiltak for å finne ut om en person kan ha en spiseforstyrrelse som trenger profesjonell oppmerksomhet.
Dette screeningtiltaket er ikke laget for å stille en diagnose av en spiseforstyrrelse eller erstatte en profesjonell konsultasjon.
|
3 måneder
|
|
Spørreskjema for ferdigheter innen spising og måltidsforberedelse (EMPSA)
Tidsramme: 3 måneder
|
EMPSA er et 12-elements selvrapporteringsvurderingsverktøy utviklet for å måle spiseforstyrrede klienters oppfattede evne og motivasjon til å utføre 12 spise- og måltidsforberedelsesoppgaver.
|
3 måneder
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: 3 måneder
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) vurderer global selvtillit og følelse av selvverd.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter (ACIS)
Tidsramme: 3 måneder
|
ACIS er en observasjonsvurdering som samler data om kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter.
Tre domener, fysiskhet, informasjonsutveksling og relasjoner, brukes til å beskrive ulike aspekter ved kommunikasjon og interaksjon.
ACIS samler data om ferdigheter slik de vises under ytelse i en yrkesform og/eller innenfor en sosial gruppe.
|
3 måneder
|
|
Individuelt semistrukturert intervju
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervjuer hadde som mål å la hver deltaker forholde seg til sin egen erfaring i en mer uavhengig og muligens tryggere setting.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adi Stern, Dr., University of Haifa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0482-20-HMO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .