Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny cytokinů u pacientů, kteří podstoupili operaci obezity

25. července 2021 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Hodnocení hladin krevních cytokinů u pacientů, kteří podstoupili gastrektomii s rukávem a operaci bypassu žaludku kvůli obezitě

Obezita je celosvětově závažným problémem veřejného zdraví. Existují velké regionální rozdíly v prevalenci nadváhy a obezity. Obezita je stále větším problémem jak ve vyspělých, tak v nízkopříjmových zemích. Obezita je běžný stav charakterizovaný nadměrným hromaděním tuku v tukové tkáni. Je spojena s metabolickými, hematologickými a muskuloskeletálními komplikacemi, zvýšeným rizikem dyslipidémie, srdečních chorob, cukrovky a některých malignit, což vede ke zkrácení délky života. Zánět z tukové tkáně byl identifikován jako hlavní zdroj systémového zánětu a může být také spojen s inzulínovou rezistencí. Adipocyty a makrofágy související s tukovou tkání od obézních jedinců jsou důležitým zdrojem zánětlivých mediátorů, jako jsou TNF-a, IL-6, IL-1 a MCP-1. Bylo také prokázáno, že snížené hladiny IL-10, protizánětlivého cytokinu, jsou spojeny s obezitou a metabolickým syndromem. Naším cílem bylo vyhodnotit změny ve 13 různých prozánětlivých a protizánětlivých cytokinech u pacientů, kteří podstoupili sleeve gastrektomii nebo žaludeční bypass. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Obezita je celosvětově závažným problémem veřejného zdraví. Existují velké regionální rozdíly v prevalenci nadváhy a obezity. Obezita je stále větším problémem jak ve vyspělých, tak v nízkopříjmových zemích. Obezita je běžný stav charakterizovaný nadměrným hromaděním tuku v tukové tkáni. Je spojena s metabolickými, hematologickými a muskuloskeletálními komplikacemi, zvýšeným rizikem dyslipidémie, srdečních chorob, cukrovky a některých malignit, což vede ke zkrácení délky života. Zánět z tukové tkáně byl identifikován jako hlavní zdroj systémového zánětu a může být také spojen s inzulínovou rezistencí. Adipocyty a makrofágy související s tukovou tkání od obézních jedinců jsou důležitým zdrojem zánětlivých mediátorů, jako jsou TNF-a, IL-6, IL-1 a MCP-1. Bylo také prokázáno, že snížené hladiny IL-10, protizánětlivého cytokinu, jsou spojeny s obezitou a metabolickým syndromem. Existuje mnoho studií zkoumajících změny hmotnosti a krevních hodnot pacientů po bariatrické operaci. Mezi těmito krevními hodnotami byly hodnoceny cytokiny, které jsou mediátory zánětu. V těchto studiích však byla buď rukávová gastrektomie nebo bypass žaludku hodnoceny samostatně a obecně zaměřeny na cytokiny TNF-a, IL-6, IL-1, IL10 a MCP-1. Pokud jde o parametry zkoumané v těchto studiích, existují protichůdné výsledky. V některých studiích nebyl nalezen žádný rozdíl ve zkoumaných cytokinech, zatímco u prozánětlivých cytokinů byla pozorována určitá regrese. Obdobná situace je i u IL10, což je jeden z protizánětlivých cytokinů. Zvýšení hodnot IL10 bylo pozorováno ve studii hodnotící pacienty, kteří podstoupili gastritický bypass, zatímco ve studii hodnotící pacienty s rukávovou gastrektomií nebyl nalezen žádný rozdíl. Naším cílem bylo vyhodnotit změny ve 13 různých prozánětlivých a protizánětlivých cytokinech před a 6 měsíců po operace u pacientů, kteří podstoupili sleeve gastrektomii nebo žaludeční bypass

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti, kteří měli index tělesné hmotnosti > 35 a podstoupili operaci obezity (rukávová gastrektomie, žaludeční bypass).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli rukávovou gastrektomii nebo žaludeční bypass kvůli obezitě

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s rakovinou,
  • Těhotná žena,
  • Máte v anamnéze imunodeficienci
  • Pacienti po předchozí operaci obezity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gastrektomie rukávu
Pacienti, kteří podstoupili operaci Sleeve gastrektomie
Měření hladiny IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokiny v séru
Žaludeční bypass
Pacienti, kteří podstoupili operaci bypassu žaludku
Měření hladiny IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokiny v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cytokinů
Časové okno: 6 měsíců
Sérový IL-1p, IFN-α2, IFN-γ, TNF-a, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 hladiny IL-23, IL-33
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Po operaci se váha v průběhu času mění
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Obesity Cytokine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtoková cytometrická analýza

Předplatit