Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokinnivåer hos pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi

25. juli 2021 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluering av blodcytokinnivåer hos pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy og gastric bypass-operasjoner på grunn av fedme

Overvekt er et viktig folkehelseproblem over hele verden. Det er store regionale forskjeller i forekomsten av overvekt og fedme. Fedme er et økende problem i både utviklede land og lavinntektsland. Fedme er en vanlig tilstand preget av overdreven fettopphopning i fettvev. Det er assosiert med metabolske, hematologiske og muskel-skjelettkomplikasjoner, økt risiko for dyslipidemi, hjertesykdom, diabetes og noen maligniteter, noe som fører til en forkortet levetid. Betennelse fra fettvev har blitt identifisert som hovedkilden til systemisk betennelse og kan også være assosiert med insulinresistens. Adipocytter og fettvevsrelaterte makrofager fra overvektige individer er en viktig kilde til inflammatoriske mediatorer som TNF-α, IL-6, IL-1 og MCP-1. Det har også blitt vist at reduserte nivåer av IL-10, et antiinflammatorisk cytokin, er assosiert med fedme og metabolsk syndrom. Vi hadde som mål å evaluere endringer i 13 forskjellige proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner hos pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy eller gastric bypass .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overvekt er et viktig folkehelseproblem over hele verden. Det er store regionale forskjeller i forekomsten av overvekt og fedme. Fedme er et økende problem i både utviklede land og lavinntektsland. Fedme er en vanlig tilstand preget av overdreven fettopphopning i fettvev. Det er assosiert med metabolske, hematologiske og muskel-skjelettkomplikasjoner, økt risiko for dyslipidemi, hjertesykdom, diabetes og noen maligniteter, noe som fører til en forkortet levetid. Betennelse fra fettvev har blitt identifisert som hovedkilden til systemisk betennelse og kan også være assosiert med insulinresistens. Adipocytter og fettvevsrelaterte makrofager fra overvektige individer er en viktig kilde til inflammatoriske mediatorer som TNF-α, IL-6, IL-1 og MCP-1. Det har også blitt vist at reduserte nivåer av IL-10, et antiinflammatorisk cytokin, er assosiert med fedme og metabolsk syndrom. Det finnes mange studier som undersøker endringene i vekt og blodverdier hos pasienter etter fedmekirurgi. Blant disse blodverdiene ble cytokiner, som er betennelsesmediatorer, evaluert. I disse studiene ble imidlertid enten sleeve gastrektomi eller gastrisk bypass evaluert separat og generelt fokusert på TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 og MCP-1 cytokiner. Det er motstridende resultater når det gjelder parametrene som er undersøkt i disse studiene. I noen studier ble det ikke funnet noen forskjell i de undersøkte cytokinene, mens det ble observert noe regresjon i proinflammatoriske cytokiner. Situasjonen er lik for IL10, som er en av de antiinflammatoriske cytokinene. En økning i IL10-verdier ble observert i en studie som evaluerte pasienter som gjennomgikk gastritisk bypass, mens det ikke ble funnet noen forskjell i en studie som evaluerte pasienter med ermet gastrektomi. Vi hadde som mål å evaluere endringer i 13 forskjellige proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner før og 6 måneder etter kirurgi hos pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy eller gastric bypass

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde >35 kroppsmasseindeks og gjennomgikk fedmekirurgi (sleeve gastrectomy, gastric bypass) vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde ermet gastrectomy eller gastric bypass på grunn av fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftpasienter,
  • Gravide kvinner,
  • Har en historie med immunsvikt
  • Pasienter med tidligere fedmeoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sleeve Gastrectomy
Pasienter som gjennomgikk Sleeve gastrectomy operasjon
Måling av nivået av IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokiner i serum
Gastrisk bypass
Pasienter som gjennomgikk Gastric Bypass-operasjon
Måling av nivået av IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokiner i serum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinnivåer
Tidsramme: 6 måneder
Serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 IL-23, IL-33 nivåer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendringer
Tidsramme: 6 måneder
Vekten endres over tid etter operasjonen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Obesity Cytokine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flowcytometrisk analyse

Abonnere