Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy cytokin u pacjentów poddanych operacji otyłości

25 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Ocena poziomu cytokin we krwi pacjentów poddanych rękawowej resekcji żołądka i operacji pomostowania żołądka z powodu otyłości

Otyłość jest ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Istnieją duże regionalne różnice w rozpowszechnieniu nadwagi i otyłości. Otyłość jest narastającym problemem zarówno w krajach rozwiniętych, jak iw krajach o niskich dochodach. Otyłość jest częstym schorzeniem charakteryzującym się nadmiernym gromadzeniem się tłuszczu w tkance tłuszczowej. Wiąże się z powikłaniami metabolicznymi, hematologicznymi i mięśniowo-szkieletowymi, zwiększonym ryzykiem dyslipidemii, chorób serca, cukrzycy i niektórych nowotworów, prowadząc do skrócenia życia. Zapalenie z tkanki tłuszczowej zostało zidentyfikowane jako główne źródło ogólnoustrojowego stanu zapalnego i może być również związane z insulinoopornością. Adipocyty i makrofagi związane z tkanką tłuszczową osób otyłych są ważnym źródłem mediatorów stanu zapalnego, takich jak TNF-α, IL-6, IL-1 i MCP-1. Wykazano również, że obniżony poziom IL-10, cytokiny przeciwzapalnej, jest związany z otyłością i zespołem metabolicznym. Naszym celem była ocena zmian w 13 różnych prozapalnych i przeciwzapalnych cytokinach u pacjentów, którzy przeszli rękawową resekcję żołądka lub pomostowanie żołądka .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Otyłość jest ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Istnieją duże regionalne różnice w rozpowszechnieniu nadwagi i otyłości. Otyłość jest narastającym problemem zarówno w krajach rozwiniętych, jak iw krajach o niskich dochodach. Otyłość jest częstym schorzeniem charakteryzującym się nadmiernym gromadzeniem się tłuszczu w tkance tłuszczowej. Wiąże się z powikłaniami metabolicznymi, hematologicznymi i mięśniowo-szkieletowymi, zwiększonym ryzykiem dyslipidemii, chorób serca, cukrzycy i niektórych nowotworów, prowadząc do skrócenia życia. Zapalenie z tkanki tłuszczowej zostało zidentyfikowane jako główne źródło ogólnoustrojowego stanu zapalnego i może być również związane z insulinoopornością. Adipocyty i makrofagi związane z tkanką tłuszczową osób otyłych są ważnym źródłem mediatorów stanu zapalnego, takich jak TNF-α, IL-6, IL-1 i MCP-1. Wykazano również, że obniżony poziom IL-10, cytokiny przeciwzapalnej, jest związany z otyłością i zespołem metabolicznym. Istnieje wiele badań oceniających zmiany masy ciała i wartości parametrów krwi pacjentów po operacjach bariatrycznych. Wśród tych wartości krwi oceniono cytokiny, które są mediatorami stanu zapalnego. Jednak w tych badaniach rękawowa resekcja żołądka lub pomostowanie żołądka były oceniane oddzielnie i ogólnie skupiały się na cytokinach TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 i MCP-1. Istnieją sprzeczne wyniki dotyczące parametrów badanych w tych badaniach. W niektórych badaniach nie stwierdzono różnic w badanych cytokinach, natomiast zaobserwowano pewien regres w cytokinach prozapalnych. Podobnie sytuacja wygląda w przypadku IL10, która jest jedną z cytokin przeciwzapalnych. Wzrost wartości IL10 zaobserwowano w badaniu oceniającym pacjentów, u których wykonano bajpas żołądkowy, natomiast nie stwierdzono różnicy w badaniu oceniającym pacjentów z rękawową resekcją żołądka. Naszym celem była ocena zmian w 13 różnych cytokinach prozapalnych i przeciwzapalnych przed i 6 miesięcy po u pacjentów po rękawowej resekcji żołądka lub pomostowaniu żołądka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mieli wskaźnik masy ciała >35 i przeszli operację otyłości (rękawowa resekcja żołądka, pomostowanie żołądka) zostaną włączeni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po rękawowej resekcji żołądka lub pomostowaniu żołądka z powodu otyłości

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworem,
  • Kobiety w ciąży,
  • Mieć historię niedoboru odporności
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rękawowa resekcja żołądka
Pacjenci po operacji rękawowej resekcji żołądka
Pomiar poziomu IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Cytokiny IL-18, IL-23, IL-33 w surowicy
Bypass żołądka
Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania żołądka
Pomiar poziomu IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Cytokiny IL-18, IL-23, IL-33 w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Surowica IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , poziomy IL-23, IL-33
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga zmienia się w czasie po operacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Obesity Cytokine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza metodą cytometrii przepływowej

Subskrybuj