- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04540263
Poziomy cytokin u pacjentów poddanych operacji otyłości
25 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Ocena poziomu cytokin we krwi pacjentów poddanych rękawowej resekcji żołądka i operacji pomostowania żołądka z powodu otyłości
Otyłość jest ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie.
Istnieją duże regionalne różnice w rozpowszechnieniu nadwagi i otyłości.
Otyłość jest narastającym problemem zarówno w krajach rozwiniętych, jak iw krajach o niskich dochodach.
Otyłość jest częstym schorzeniem charakteryzującym się nadmiernym gromadzeniem się tłuszczu w tkance tłuszczowej.
Wiąże się z powikłaniami metabolicznymi, hematologicznymi i mięśniowo-szkieletowymi, zwiększonym ryzykiem dyslipidemii, chorób serca, cukrzycy i niektórych nowotworów, prowadząc do skrócenia życia.
Zapalenie z tkanki tłuszczowej zostało zidentyfikowane jako główne źródło ogólnoustrojowego stanu zapalnego i może być również związane z insulinoopornością.
Adipocyty i makrofagi związane z tkanką tłuszczową osób otyłych są ważnym źródłem mediatorów stanu zapalnego, takich jak TNF-α, IL-6, IL-1 i MCP-1.
Wykazano również, że obniżony poziom IL-10, cytokiny przeciwzapalnej, jest związany z otyłością i zespołem metabolicznym. Naszym celem była ocena zmian w 13 różnych prozapalnych i przeciwzapalnych cytokinach u pacjentów, którzy przeszli rękawową resekcję żołądka lub pomostowanie żołądka .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie.
Istnieją duże regionalne różnice w rozpowszechnieniu nadwagi i otyłości.
Otyłość jest narastającym problemem zarówno w krajach rozwiniętych, jak iw krajach o niskich dochodach.
Otyłość jest częstym schorzeniem charakteryzującym się nadmiernym gromadzeniem się tłuszczu w tkance tłuszczowej.
Wiąże się z powikłaniami metabolicznymi, hematologicznymi i mięśniowo-szkieletowymi, zwiększonym ryzykiem dyslipidemii, chorób serca, cukrzycy i niektórych nowotworów, prowadząc do skrócenia życia.
Zapalenie z tkanki tłuszczowej zostało zidentyfikowane jako główne źródło ogólnoustrojowego stanu zapalnego i może być również związane z insulinoopornością.
Adipocyty i makrofagi związane z tkanką tłuszczową osób otyłych są ważnym źródłem mediatorów stanu zapalnego, takich jak TNF-α, IL-6, IL-1 i MCP-1.
Wykazano również, że obniżony poziom IL-10, cytokiny przeciwzapalnej, jest związany z otyłością i zespołem metabolicznym. Istnieje wiele badań oceniających zmiany masy ciała i wartości parametrów krwi pacjentów po operacjach bariatrycznych.
Wśród tych wartości krwi oceniono cytokiny, które są mediatorami stanu zapalnego.
Jednak w tych badaniach rękawowa resekcja żołądka lub pomostowanie żołądka były oceniane oddzielnie i ogólnie skupiały się na cytokinach TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 i MCP-1.
Istnieją sprzeczne wyniki dotyczące parametrów badanych w tych badaniach.
W niektórych badaniach nie stwierdzono różnic w badanych cytokinach, natomiast zaobserwowano pewien regres w cytokinach prozapalnych.
Podobnie sytuacja wygląda w przypadku IL10, która jest jedną z cytokin przeciwzapalnych.
Wzrost wartości IL10 zaobserwowano w badaniu oceniającym pacjentów, u których wykonano bajpas żołądkowy, natomiast nie stwierdzono różnicy w badaniu oceniającym pacjentów z rękawową resekcją żołądka. Naszym celem była ocena zmian w 13 różnych cytokinach prozapalnych i przeciwzapalnych przed i 6 miesięcy po u pacjentów po rękawowej resekcji żołądka lub pomostowaniu żołądka
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mieli wskaźnik masy ciała >35 i przeszli operację otyłości (rękawowa resekcja żołądka, pomostowanie żołądka) zostaną włączeni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po rękawowej resekcji żołądka lub pomostowaniu żołądka z powodu otyłości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem,
- Kobiety w ciąży,
- Mieć historię niedoboru odporności
- Pacjenci po wcześniejszej operacji otyłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rękawowa resekcja żołądka
Pacjenci po operacji rękawowej resekcji żołądka
|
Pomiar poziomu IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Cytokiny IL-18, IL-23, IL-33 w surowicy
|
|
Bypass żołądka
Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania żołądka
|
Pomiar poziomu IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Cytokiny IL-18, IL-23, IL-33 w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Surowica IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , poziomy IL-23, IL-33
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga zmienia się w czasie po operacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Salman MA, Salman AA, Nafea MA, Sultan AAEA, Anwar HW, Ibrahim AH, Awad A, Ahmed RA, Seif El Nasr SM, Abouelregal TE, Shaaban HE, Mohamed FAH. Study of changes of obesity-related inflammatory cytokines after laparoscopic sleeve gastrectomy. ANZ J Surg. 2019 Oct;89(10):1265-1269. doi: 10.1111/ans.15427. Epub 2019 Sep 11.
- Shimizu H, Hatao F, Imamura K, Takanishi K, Tsujino M. Early Effects of Sleeve Gastrectomy on Obesity-Related Cytokines and Bile Acid Metabolism in Morbidly Obese Japanese Patients. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3223-3229. doi: 10.1007/s11695-017-2756-9.
- Cepeda-Lopez AC, Allende-Labastida J, Melse-Boonstra A, Osendarp SJ, Herter-Aeberli I, Moretti D, Rodriguez-Lastra R, Gonzalez-Salazar F, Villalpando S, Zimmermann MB. The effects of fat loss after bariatric surgery on inflammation, serum hepcidin, and iron absorption: a prospective 6-mo iron stable isotope study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1030-1038. doi: 10.3945/ajcn.115.115592. Epub 2016 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Obesity Cytokine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza metodą cytometrii przepływowej
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica klasy II | Próchnica; ZębinaEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, LilleZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony