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肥満手術を受けた患者のサイトカインレベル

2021年7月25日 更新者：Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

肥満によるスリーブ状胃切除術および胃バイパス手術を受けた患者の血中サイトカインレベルの評価

肥満は世界中で重要な公衆衛生上の問題です。 過体重と肥満の有病率には大きな地域差があります。 肥満は先進国と低所得国の両方で深刻な問題となっています。 肥満は、脂肪組織における過剰な脂肪の蓄積を特徴とする一般的な状態です。 代謝、血液、筋骨格系の合併症、脂質異常症、心臓病、糖尿病、一部の悪性腫瘍のリスク増加と関連しており、寿命の短縮につながります。 脂肪組織からの炎症は全身性炎症の主な原因として特定されており、インスリン抵抗性にも関連している可能性があります。 肥満者の脂肪細胞および脂肪組織関連マクロファージは、TNF-α、IL-6、IL-1、MCP-1 などの炎症性メディエーターの重要な供給源です。 抗炎症性サイトカインである IL-10 のレベルの低下は、肥満やメタボリックシンドロームと関連していることも示されています。私たちは、スリーブ状胃切除術または胃バイパス術を受けた患者における 13 種類の異なる炎症誘発性および抗炎症性サイトカインの変化を評価することを目的としました。 。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満は世界中で重要な公衆衛生上の問題です。 過体重と肥満の有病率には大きな地域差があります。 肥満は先進国と低所得国の両方で深刻な問題となっています。 肥満は、脂肪組織における過剰な脂肪の蓄積を特徴とする一般的な状態です。 代謝、血液、筋骨格系の合併症、脂質異常症、心臓病、糖尿病、一部の悪性腫瘍のリスク増加と関連しており、寿命の短縮につながります。 脂肪組織からの炎症は全身性炎症の主な原因として特定されており、インスリン抵抗性にも関連している可能性があります。 肥満者の脂肪細胞および脂肪組織関連マクロファージは、TNF-α、IL-6、IL-1、MCP-1 などの炎症性メディエーターの重要な供給源です。 抗炎症性サイトカインであるIL-10のレベルの低下は、肥満やメタボリックシンドロームと関連していることも示されています。肥満手術後の患者の体重と血液値の変化を調査する研究は数多くあります。 これらの血液値のうち、炎症メディエーターであるサイトカインを評価しました。 ただし、これらの研究では、スリーブ状胃切除術または胃バイパス術のいずれかが個別に評価され、一般に TNF-α、IL-6、IL-1、IL10、および MCP-1 サイトカインに焦点が当てられました。 これらの研究で調べられたパラメータに関しては矛盾する結果があります。 いくつかの研究では、調べたサイトカインには差異が見られませんでしたが、炎症誘発性サイトカインにはいくらかの退行が観察されました。 抗炎症性サイトカインの 1 つである IL10 についても状況は同様です。 胃炎バイパス術を受けた患者を評価した研究ではIL10値の上昇が観察されましたが、スリーブ状胃切除術を受けた患者を評価した研究では差は見つかりませんでした。我々は、胃炎バイパス術の前後6か月後の13種類の異なる炎症促進性および抗炎症性サイトカインの変化を評価することを目的としました。スリーブ状胃切除術または胃バイパス術を受けた患者の手術

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BMIが35を超え、肥満手術（スリーブ状胃切除術、胃バイパス術）を受けた患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 肥満によりスリーブ状胃切除術または胃バイパス術を受けた患者

除外基準:

  • がん患者さん、
  • 妊娠中の女性、
  • 免疫不全の病歴がある
  • 過去に肥満手術を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スリーブ状胃切除術
スリーブ状胃切除術を受けた患者さん
診断テスト：フローサイトメトリー分析
IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1 (CCL2)、IL-6、IL-8 (CXCL8)、IL-10、IL-12p70、IL-17A、血清中のIL-18、IL-23、IL-33サイトカイン
胃バイパス
胃バイパス手術を受けた患者さん
診断テスト：フローサイトメトリー分析
IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1 (CCL2)、IL-6、IL-8 (CXCL8)、IL-10、IL-12p70、IL-17A、血清中のIL-18、IL-23、IL-33サイトカイン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカインレベル
時間枠：6ヵ月
血清 IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1 (CCL2)、IL-6、IL-8 (CXCL8)、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IL-18 、IL-23、IL-33レベル
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠：6ヵ月
手術後時間の経過とともに体重が変化する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月3日

最初の投稿 (実際)

2020年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月25日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Obesity Cytokine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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