Az elhízás műtéten átesett betegek citokinszintje
2021. július 25. frissítette: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Az elhízás miatt sleeve gastrectomián és gyomor bypass műtéten átesett betegek vércitokinszintjének értékelése
Az elhízás világszerte fontos közegészségügyi probléma.
A túlsúly és az elhízás prevalenciája tekintetében nagy regionális különbségek vannak.
Az elhízás egyre nagyobb probléma a fejlett és az alacsony jövedelmű országokban egyaránt.
Az elhízás egy gyakori állapot, amelyet a zsírszövetben történő túlzott zsírfelhalmozódás jellemez.
Összefüggenek anyagcsere-, hematológiai és mozgásszervi szövődményekkel, a diszlipidémia, szívbetegségek, cukorbetegség és egyes rosszindulatú daganatok fokozott kockázatával, ami lerövidíti az élettartamot.
A zsírszövetből származó gyulladást a szisztémás gyulladás fő forrásaként azonosították, és összefüggésbe hozható az inzulinrezisztenciával is.
Az elhízott egyedekből származó zsírsejtek és zsírszövettel kapcsolatos makrofágok fontos forrásai a gyulladásos mediátoroknak, mint például a TNF-α, IL-6, IL-1 és MCP-1.
Azt is kimutatták, hogy az IL-10, egy gyulladáscsökkentő citokin szintje összefügg az elhízással és a metabolikus szindrómával. Célunk volt 13 különböző proinflammatorikus és gyulladáscsökkentő citokin változásának értékelése olyan betegeknél, akiknél sleeve gastrectomián vagy gyomor bypasson estek át. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás világszerte fontos közegészségügyi probléma.
A túlsúly és az elhízás prevalenciája tekintetében nagy regionális különbségek vannak.
Az elhízás egyre nagyobb probléma a fejlett és az alacsony jövedelmű országokban egyaránt.
Az elhízás egy gyakori állapot, amelyet a zsírszövetben történő túlzott zsírfelhalmozódás jellemez.
Összefüggenek anyagcsere-, hematológiai és mozgásszervi szövődményekkel, a diszlipidémia, szívbetegségek, cukorbetegség és egyes rosszindulatú daganatok fokozott kockázatával, ami lerövidíti az élettartamot.
A zsírszövetből származó gyulladást a szisztémás gyulladás fő forrásaként azonosították, és összefüggésbe hozható az inzulinrezisztenciával is.
Az elhízott egyedekből származó zsírsejtek és zsírszövettel kapcsolatos makrofágok fontos forrásai a gyulladásos mediátoroknak, mint például a TNF-α, IL-6, IL-1 és MCP-1.
Azt is kimutatták, hogy az IL-10, egy gyulladáscsökkentő citokin szintje összefügg az elhízással és a metabolikus szindrómával. Számos tanulmány vizsgálja a betegek súlyának és vérértékeinek változásait bariátriai műtét után.
Ezen vérértékek közül a citokineket, amelyek gyulladásközvetítők, értékelték.
Azonban ezekben a vizsgálatokban vagy a sleeve gastrectomiát vagy a gyomor bypasst külön értékelték, és általában a TNF-α-ra, IL-6-ra, IL-1-re, IL10-re és MCP-1 citokinekre összpontosítottak.
Az ezekben a vizsgálatokban vizsgált paraméterek tekintetében ellentmondó eredmények születnek.
Egyes vizsgálatokban nem találtak különbséget a vizsgált citokinek között, míg a proinflammatorikus citokineknél némi regressziót figyeltek meg.
Hasonló a helyzet az IL10 esetében is, amely az egyik gyulladásgátló citokin.
Az IL10-értékek növekedését figyelték meg a gyomor-bypass-on átesett betegeket értékelő vizsgálatban, míg a sleeve gastrectomiás betegeket értékelő vizsgálatban nem találtak különbséget. Célunk volt 13 különböző gyulladásgátló és gyulladáscsökkentő citokin változásainak értékelése a kezelés előtt és 6 hónappal azután. műtét azoknál a betegeknél, akiknél sleeve gastrectomián vagy gyomor bypasson estek át
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 35 feletti testtömeg-indexű és elhízás műtéten (sleeve gastrectomia, gyomorbypass) átesett betegek szerepelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél elhízás miatt sleeve gastrectomián vagy gyomor bypasson estek át
Kizárási kritériumok:
- Rákbetegek,
- Terhes nők,
- Immunhiányos anamnézisében szerepel
- Korábbi elhízás műtéten átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sleeve Gastrectomia
Sleeve gastrectomiás műtéten átesett betegek
|
Az IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A szintjének mérése, IL-18, IL-23, IL-33 citokinek a szérumban
|
|
Gyomor bypass
Gyomor bypass műtéten átesett betegek
|
Az IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A szintjének mérése, IL-18, IL-23, IL-33 citokinek a szérumban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokin szintek
Időkeret: 6 hónap
|
Szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 IL-23, IL-33 szintek
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozások
Időkeret: 6 hónap
|
A súly a műtét után idővel változik
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Salman MA, Salman AA, Nafea MA, Sultan AAEA, Anwar HW, Ibrahim AH, Awad A, Ahmed RA, Seif El Nasr SM, Abouelregal TE, Shaaban HE, Mohamed FAH. Study of changes of obesity-related inflammatory cytokines after laparoscopic sleeve gastrectomy. ANZ J Surg. 2019 Oct;89(10):1265-1269. doi: 10.1111/ans.15427. Epub 2019 Sep 11.
- Shimizu H, Hatao F, Imamura K, Takanishi K, Tsujino M. Early Effects of Sleeve Gastrectomy on Obesity-Related Cytokines and Bile Acid Metabolism in Morbidly Obese Japanese Patients. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3223-3229. doi: 10.1007/s11695-017-2756-9.
- Cepeda-Lopez AC, Allende-Labastida J, Melse-Boonstra A, Osendarp SJ, Herter-Aeberli I, Moretti D, Rodriguez-Lastra R, Gonzalez-Salazar F, Villalpando S, Zimmermann MB. The effects of fat loss after bariatric surgery on inflammation, serum hepcidin, and iron absorption: a prospective 6-mo iron stable isotope study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1030-1038. doi: 10.3945/ajcn.115.115592. Epub 2016 Aug 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Obesity Cytokine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .