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Zytokinspiegel von Patienten, die sich einer Fettleibigkeitsoperation unterzogen haben

25. Juli 2021 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Bewertung der Zytokinspiegel im Blut von Patienten, die sich aufgrund von Fettleibigkeit einer Schlauchmagenoperation und einer Magenbypass-Operation unterzogen haben

Fettleibigkeit ist weltweit ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Es gibt große regionale Unterschiede in der Prävalenz von Übergewicht und Adipositas. Fettleibigkeit ist sowohl in Industrieländern als auch in Ländern mit niedrigem Einkommen ein wachsendes Problem. Fettleibigkeit ist eine häufige Erkrankung, die durch übermäßige Fettansammlung im Fettgewebe gekennzeichnet ist. Es ist mit metabolischen, hämatologischen und muskuloskelettalen Komplikationen, einem erhöhten Risiko für Dyslipidämie, Herzerkrankungen, Diabetes und einigen bösartigen Erkrankungen verbunden, was zu einer verkürzten Lebensdauer führt. Als Hauptquelle systemischer Entzündungen wurde eine Entzündung des Fettgewebes identifiziert, die möglicherweise auch mit einer Insulinresistenz verbunden ist. Adipozyten und Fettgewebe-bezogene Makrophagen adipöser Personen sind eine wichtige Quelle für Entzündungsmediatoren wie TNF-α, IL-6, IL-1 und MCP-1. Es wurde auch gezeigt, dass verringerte Spiegel von IL-10, einem entzündungshemmenden Zytokin, mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom verbunden sind. Unser Ziel war es, Veränderungen bei 13 verschiedenen entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen bei Patienten zu bewerten, die sich einer Schlauchmagenoperation oder einem Magenbypass unterzogen hatten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist weltweit ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Es gibt große regionale Unterschiede in der Prävalenz von Übergewicht und Adipositas. Fettleibigkeit ist sowohl in Industrieländern als auch in Ländern mit niedrigem Einkommen ein wachsendes Problem. Fettleibigkeit ist eine häufige Erkrankung, die durch übermäßige Fettansammlung im Fettgewebe gekennzeichnet ist. Es ist mit metabolischen, hämatologischen und muskuloskelettalen Komplikationen, einem erhöhten Risiko für Dyslipidämie, Herzerkrankungen, Diabetes und einigen bösartigen Erkrankungen verbunden, was zu einer verkürzten Lebensdauer führt. Als Hauptquelle systemischer Entzündungen wurde eine Entzündung des Fettgewebes identifiziert, die möglicherweise auch mit einer Insulinresistenz verbunden ist. Adipozyten und Fettgewebe-bezogene Makrophagen adipöser Personen sind eine wichtige Quelle für Entzündungsmediatoren wie TNF-α, IL-6, IL-1 und MCP-1. Es wurde auch gezeigt, dass verringerte Werte von IL-10, einem entzündungshemmenden Zytokin, mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom verbunden sind. Es gibt viele Studien, die die Veränderungen des Gewichts und der Blutwerte von Patienten nach einer bariatrischen Operation untersuchen. Unter diesen Blutwerten wurden Zytokine, die Entzündungsmediatoren sind, ausgewertet. Allerdings wurden in diesen Studien entweder Schlauchmagen oder Magenbypass separat bewertet und konzentrierten sich im Allgemeinen auf die Zytokine TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 und MCP-1. Hinsichtlich der in diesen Studien untersuchten Parameter gibt es widersprüchliche Ergebnisse. In einigen Studien wurde kein Unterschied bei den untersuchten Zytokinen festgestellt, während bei proinflammatorischen Zytokinen eine gewisse Rückbildung beobachtet wurde. Ähnlich verhält es sich mit IL10, das zu den entzündungshemmenden Zytokinen zählt. In einer Studie, in der Patienten untersucht wurden, die sich einem Magenbypass unterzogen hatten, wurde ein Anstieg der IL10-Werte beobachtet, wohingegen in einer Studie, in der Patienten mit Schlauchgastrektomie untersucht wurden, kein Unterschied festgestellt wurde. Unser Ziel war es, Veränderungen bei 13 verschiedenen proinflammatorischen und antiinflammatorischen Zytokinen vor und 6 Monate danach zu bewerten Operation bei Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation oder einem Magenbypass unterzogen haben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Body-Mass-Index von >35 und einer Fettleibigkeitsoperation (Schlauchmagen, Magenbypass) werden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen aufgrund von Fettleibigkeit eine Schlauchmagenoperation oder ein Magenbypass durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Krebspatienten,
  • Schwangere Frau,
  • Sie haben eine Vorgeschichte von Immunschwäche
  • Patienten mit vorangegangener Adipositas-Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hülsengastrektomie
Patienten, bei denen eine Schlauchmagenoperation durchgeführt wurde
Messung des Spiegels von IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18-, IL-23-, IL-33-Zytokine im Serum
Magenbypass
Patienten, die sich einer Magenbypass-Operation unterzogen haben
Messung des Spiegels von IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18-, IL-23-, IL-33-Zytokine im Serum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , IL-23, IL-33-Spiegel
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Gewicht verändert sich im Laufe der Zeit nach der Operation
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Obesity Cytokine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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