- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04540263
Zytokinspiegel von Patienten, die sich einer Fettleibigkeitsoperation unterzogen haben
25. Juli 2021 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Bewertung der Zytokinspiegel im Blut von Patienten, die sich aufgrund von Fettleibigkeit einer Schlauchmagenoperation und einer Magenbypass-Operation unterzogen haben
Fettleibigkeit ist weltweit ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit.
Es gibt große regionale Unterschiede in der Prävalenz von Übergewicht und Adipositas.
Fettleibigkeit ist sowohl in Industrieländern als auch in Ländern mit niedrigem Einkommen ein wachsendes Problem.
Fettleibigkeit ist eine häufige Erkrankung, die durch übermäßige Fettansammlung im Fettgewebe gekennzeichnet ist.
Es ist mit metabolischen, hämatologischen und muskuloskelettalen Komplikationen, einem erhöhten Risiko für Dyslipidämie, Herzerkrankungen, Diabetes und einigen bösartigen Erkrankungen verbunden, was zu einer verkürzten Lebensdauer führt.
Als Hauptquelle systemischer Entzündungen wurde eine Entzündung des Fettgewebes identifiziert, die möglicherweise auch mit einer Insulinresistenz verbunden ist.
Adipozyten und Fettgewebe-bezogene Makrophagen adipöser Personen sind eine wichtige Quelle für Entzündungsmediatoren wie TNF-α, IL-6, IL-1 und MCP-1.
Es wurde auch gezeigt, dass verringerte Spiegel von IL-10, einem entzündungshemmenden Zytokin, mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom verbunden sind. Unser Ziel war es, Veränderungen bei 13 verschiedenen entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen bei Patienten zu bewerten, die sich einer Schlauchmagenoperation oder einem Magenbypass unterzogen hatten .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist weltweit ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit.
Es gibt große regionale Unterschiede in der Prävalenz von Übergewicht und Adipositas.
Fettleibigkeit ist sowohl in Industrieländern als auch in Ländern mit niedrigem Einkommen ein wachsendes Problem.
Fettleibigkeit ist eine häufige Erkrankung, die durch übermäßige Fettansammlung im Fettgewebe gekennzeichnet ist.
Es ist mit metabolischen, hämatologischen und muskuloskelettalen Komplikationen, einem erhöhten Risiko für Dyslipidämie, Herzerkrankungen, Diabetes und einigen bösartigen Erkrankungen verbunden, was zu einer verkürzten Lebensdauer führt.
Als Hauptquelle systemischer Entzündungen wurde eine Entzündung des Fettgewebes identifiziert, die möglicherweise auch mit einer Insulinresistenz verbunden ist.
Adipozyten und Fettgewebe-bezogene Makrophagen adipöser Personen sind eine wichtige Quelle für Entzündungsmediatoren wie TNF-α, IL-6, IL-1 und MCP-1.
Es wurde auch gezeigt, dass verringerte Werte von IL-10, einem entzündungshemmenden Zytokin, mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom verbunden sind. Es gibt viele Studien, die die Veränderungen des Gewichts und der Blutwerte von Patienten nach einer bariatrischen Operation untersuchen.
Unter diesen Blutwerten wurden Zytokine, die Entzündungsmediatoren sind, ausgewertet.
Allerdings wurden in diesen Studien entweder Schlauchmagen oder Magenbypass separat bewertet und konzentrierten sich im Allgemeinen auf die Zytokine TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 und MCP-1.
Hinsichtlich der in diesen Studien untersuchten Parameter gibt es widersprüchliche Ergebnisse.
In einigen Studien wurde kein Unterschied bei den untersuchten Zytokinen festgestellt, während bei proinflammatorischen Zytokinen eine gewisse Rückbildung beobachtet wurde.
Ähnlich verhält es sich mit IL10, das zu den entzündungshemmenden Zytokinen zählt.
In einer Studie, in der Patienten untersucht wurden, die sich einem Magenbypass unterzogen hatten, wurde ein Anstieg der IL10-Werte beobachtet, wohingegen in einer Studie, in der Patienten mit Schlauchgastrektomie untersucht wurden, kein Unterschied festgestellt wurde. Unser Ziel war es, Veränderungen bei 13 verschiedenen proinflammatorischen und antiinflammatorischen Zytokinen vor und 6 Monate danach zu bewerten Operation bei Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation oder einem Magenbypass unterzogen haben
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem Body-Mass-Index von >35 und einer Fettleibigkeitsoperation (Schlauchmagen, Magenbypass) werden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen aufgrund von Fettleibigkeit eine Schlauchmagenoperation oder ein Magenbypass durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Krebspatienten,
- Schwangere Frau,
- Sie haben eine Vorgeschichte von Immunschwäche
- Patienten mit vorangegangener Adipositas-Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hülsengastrektomie
Patienten, bei denen eine Schlauchmagenoperation durchgeführt wurde
|
Messung des Spiegels von IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18-, IL-23-, IL-33-Zytokine im Serum
|
|
Magenbypass
Patienten, die sich einer Magenbypass-Operation unterzogen haben
|
Messung des Spiegels von IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18-, IL-23-, IL-33-Zytokine im Serum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zytokinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
Serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , IL-23, IL-33-Spiegel
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Gewicht verändert sich im Laufe der Zeit nach der Operation
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Salman MA, Salman AA, Nafea MA, Sultan AAEA, Anwar HW, Ibrahim AH, Awad A, Ahmed RA, Seif El Nasr SM, Abouelregal TE, Shaaban HE, Mohamed FAH. Study of changes of obesity-related inflammatory cytokines after laparoscopic sleeve gastrectomy. ANZ J Surg. 2019 Oct;89(10):1265-1269. doi: 10.1111/ans.15427. Epub 2019 Sep 11.
- Shimizu H, Hatao F, Imamura K, Takanishi K, Tsujino M. Early Effects of Sleeve Gastrectomy on Obesity-Related Cytokines and Bile Acid Metabolism in Morbidly Obese Japanese Patients. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3223-3229. doi: 10.1007/s11695-017-2756-9.
- Cepeda-Lopez AC, Allende-Labastida J, Melse-Boonstra A, Osendarp SJ, Herter-Aeberli I, Moretti D, Rodriguez-Lastra R, Gonzalez-Salazar F, Villalpando S, Zimmermann MB. The effects of fat loss after bariatric surgery on inflammation, serum hepcidin, and iron absorption: a prospective 6-mo iron stable isotope study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1030-1038. doi: 10.3945/ajcn.115.115592. Epub 2016 Aug 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Obesity Cytokine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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